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目的：评价消脂丸治疗非酒精性脂肪肝的有效性和安全性。方法：本课题以40例来自河南省中医药研究院肝胆脾胃科住院及门诊的非酒精性脂肪性肝病患者为观察对象，采用随机、双盲、安慰剂平行对照的方法，以消脂丸为治疗药物，对符合纳入标准的病例，按照就诊顺序，随机分为两组（治疗组和对照组）,每组各20例。临床以肝脾CT比值、血脂、体重指数（BMI）以及中医证候积分等为观察指标，并进行数据分析。结果：1、两组治疗后症状积分均较治疗前明显降低（P<0.05），并且治疗组积分改善优于对照组。治疗组较对照组能明显降低胁肋疼痛、脘腹胀满、神疲乏力等临床症状（P<0.05）。2、治疗前后肝脾CT比值检测结果表明，治疗组、对照组肝脾CT比值均有升高，治疗组较对照组有显著性差异（P<0.05）。3、两组经治疗后体重指数（BMI）均有改善，且均具有差异（P<0.05）；血脂有所下降但无显著性差异（P>0.05）。结论：1、消脂丸治疗非酒精性脂肪性肝病安全、有效。2、消脂丸可明显减轻非酒精性脂肪肝患者胁肋疼痛、脘腹胀满、神疲乏力等临床症状，临床疗效明显优于对照组。3、消脂丸可以升高非酒精性脂肪肝患者肝脾CT比值，降低体重指数（BMI），促进非酒精性脂肪肝患者康复。