论文部分内容阅读
目的：观察天龙活络方治疗脑出血恢复期（证属风阳上扰、瘀痹于络型）的临床疗效和安全性，并设对照组比较观察其疗效，为临床进一步推广应用提供依据。方法：1.临床资料：选取96例脑出血恢复期（证属风阳上扰、瘀痹于络型）均为2011-12至2012-11河北大学附属医院中西医结合科门诊及住院患者。采用随机、平行的方法,按1:1比例分为治疗组和对照组。全部病例西医诊断标准参照1995年中华医学会第四次全国脑血管学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》中关于“出血性中风”诊断标准；中医诊断标准参照中华人民共和国卫生部制定发布《中药新药临床研究指导原则》中风病相关标准。治疗组和对照组患者的性别、年龄、发病时间、治疗前积分等基本均衡，经统计学检验，差异无统计学意义(p＞0.05)，具有可比性。2.治疗方法：对照组:给予脉络宁颗粒10g/次，3次/日，口服；瑞舒伐他汀钙片5mg/次，1次/日，口服；复方氨基丁酸维E胶囊2粒/次，3次/日，口服。治疗组:在对照组治疗的基础上加用天龙活络方(天麻、地龙、钩藤、秦艽、鸡血藤、桑枝、丝瓜络等)200ml/次，2次/日,口服，连续服用28d。疗程结束统计疗效。3.疗效及安全性观察：观察并记录两组患者治疗前后中医症候评分、感觉障碍评分、Barthel指数、血脂、血液流变学指标作为疗效评定的统计资料。治疗前后所做肝、肾功能检查作为安全性观测统计资料。4．统计方法：计量资料用X±s表示，其中计量资料用t检验，计数资料采用卡方检验，等级资料用秩和检验。结果：1.中风病中医证候疗效比较经治疗后治疗组48例(脱落2例)：基本痊愈9例，显效18例，有效15例，无效4例，总有效率91.30%；治疗后对照组48例（脱落3例）：基本痊愈3例，显效11例，有效18例，无效13例，总有效率71.11%。经统计学分析,两组总有效率有显著差异(P＜0.05)，表明天龙活络方对脑出血恢复期（证属风阳上扰，瘀痹于络型）的患者中医症候疗效比较有显著治疗效果。2.感觉障碍恢复程度比较经治疗后治疗组48例(脱落2例)：基本痊愈13例，显效19例，有效9例，无效5例，总有效率89.13%；治疗后对照组48例(脱落3例)：基本痊愈3例，显效10例,有效18例，无效14例，总有效率68.89%。经统计学分析，两组总有效率有显著差异(P＜0.05)。表明天龙活络方对脑出血恢复期（证属风阳上扰、瘀痹于络型）的患者感觉障碍恢复有明显治疗作用。3.生活质量改善程度比较经治疗后治疗组48例(脱落2例)：显著改善14例，基本改善18例，改善11例，无变化3例，总有效率93.47%；治疗后对照组48例(脱落3例)：显著改善7例，基本改善10例，改善16例，无变化12例，总有效率73.33%。经统计学分析，两组总有效率有显著差异(P＜0.05)。表明天龙活络方能明显改善脑出血恢复期（证属风阳上扰、瘀痹于络型）患者的生活质量。4.血脂指标变化经药物治疗，治疗组TC由6.32±0.90降至4.82±1.07，TG由3.36±1.02降至2.18±0.88，LDL-C由3.36±0.90降至2.21±0.81，HDL-C由1.50±0.22升至1.83±0.25，均具有显著性差异(P＜0.05)；对照组TC由6.30±0.91降至5.01±1.01，TG由3.38±1.20降至2.61±1.22，HDL-C由3.49±0.85降至2.87±0.81，HDL-C由1.52±1.55升至1.84±0.28，均具有显著性差异(P＜0.05)。两组治疗后相比较，治疗组TC、TG、LDL-C均较对照组降低更为显著(P＜0.05)，HDL-C无显著差异（P＞0.05）。5．血液流变学变化治疗组、对照组治疗前、后相比，全血粘度髙切、低切，血浆粘度，红细胞压积均有显著差异（P＜0.05）；两组治疗后各项指标无明显差异（P＞0.05）。表明天龙活络方对改善血液流变学上的作用与对照组用药无显著性差异。6.不良反应及毒副作用两组患者在临床观察期间，均未出现明显不良反应及毒、副作用。两组实验室检查结果(血、尿、便常规、肝肾功能)在治疗前后均未出现与实验药物相关的异常改变。结论：天龙活络方对脑出血恢复期（证属风阳上扰、瘀痹于络型）的临床症状、中医证候症状有显著的治疗效果，对临床感觉功能障碍有显著的改善作用，并能明显提高患者的生活质量。天龙活络方能显著降低患者血清TC、TG、LDL-C水平，对血液流变学指标有一定的影响，但本研究中未发现与对照组有显著差异。经安全性检测，显示该药物无明显的不良反应及毒、副作用，有较好的临床应用前景。