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目的观察益气健脾法联合艾塞那肽对2型糖尿病脾虚痰瘀证患者的血糖控制及胰岛功能的影响;并用艾塞那肽组对照,评价中医中药及中西医结合方式对2型糖尿病的治疗作用。方法1.临床前瞻性随机对照研究。将符合中医证候的导师门诊患者按就诊顺序随机分到治疗组(30例);多家医院单纯使用艾塞那肽者随机分到对照组(30例)。对照组给予艾塞那肽注射液5ug,BID;4周后改为10ug,BID,疗程共12周。治疗组在对照组治疗方案基础上给予导师自拟益气健脾方(暂定)。2.观察两组治疗前后症状、体征,填写证候积分量化表。3.观察两组治疗前后空腹血糖和标准餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、体重、体重指数、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、C肽水平、胰岛B细胞功能指数、胰岛素抵抗指数,肝功能、肾功能、血常规、尿常规等安全性指标,进行相关统计学分析。结果1.中医证候积分比较:治疗组疗效明显优于对照组。2.中医证候总疗效比较:治疗组优于对照组。3.治疗后两组糖化血红蛋白、标准餐后2h血糖、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数较治疗前均有降低(P<0.05),空腹C肽、胰岛β细胞功能指数升高(P<0.05),治疗组疗效优于对照组(P<0.05);对照组空腹血糖治疗前后比较(P>0.05),差异无统计学意义。4.血脂谱的比较:治疗组自身前后比较,血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白均有明显下降(P<0.05,P<0.01),高密度脂蛋白升高不明显(P>0.05):对照组自身前后比较,血脂谱无变化,治疗组疗效优于对照组(P<0.05);组间高密度脂蛋白比较(P>0.05),差异无统计学意义;5.体重、体重指数的比较:治疗后两组体重、体重指数自身前后对照均有降低(P<0.05),组间比较治疗后治疗组优于对照组(P<0.05)结论益气健脾法法联合艾塞那肽可显著改善2型糖尿病脾虚痰瘀证患者中医症状及体征;明显降低血糖、血脂,改善胰岛功能、增加胰岛素分泌,对于延缓糖尿病病程的发展起到重要作用。益气健脾法联合艾塞那肽在临床应用时无明显不良反应。中西医结合与单纯西药对照,可更快的降低体重,减轻胰岛素抵抗、缓解单纯西药不良反应,患者依从性提高,临床疗效得到更好体现。中西药合用为治疗为2型糖尿病的有效方法之一。值得临床推广。