【摘 要】
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长期以来，人们普遍认为中药药性平和、安全，对大多数中药的毒副作用知之甚少，中药安全性问题往往容易被忽视，但是近年来中药及其制剂的不良反应甚至中毒致死的报道逐年增加，且我国
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长期以来，人们普遍认为中药药性平和、安全，对大多数中药的毒副作用知之甚少，中药安全性问题往往容易被忽视，但是近年来中药及其制剂的不良反应甚至中毒致死的报道逐年增加，且我国还没有较成体系的中药药物警戒制度，这一问题不得不引起我们的重视。
WHO将药物警戒概括为：“有关不良作用或任何其他可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动”。
本文在WHO药物警戒法律理论和中国中医传统安全用药的理论指导下，对我国传统药物警戒思想的理论内涵进行了阐释，并分析了我国中药相对于西药在药物警戒过程中体现出的特殊性。从行政法学的视角，对我国当前中药药物警戒工作的现状进行了分析，阐释了我国当前中药药物警戒制度中存在的问题。并以次为依据，对在我国建立中药药物警戒体系进行法律视角的研究和探索，在构建我国中药药物警戒工作体系，明确中药药物警戒的范围方面提出了自己的观点，并对于构建我国中药药物警成体系提出自己的想法。
本文包括以下内容：
一、通过对国外中草药不良事件的列举以及国内近年来中药不良反应频发的现状阐述，表明了中药安全性问题在国内外有着日益严重的影响，明确中药药物警戒体系建立的重要性。研究了中国传统药物警戒思想，并对药物警戒的理论沿革进行分析，阐释了WHO对药物警戒这一概念的界定，并根据WHO的药物警戒概念对中药药物警戒这一概念进行了界定，并论述了中药药物警戒的目的以及特殊性。
二、对我国现阶段中药药物警戒工作进行了法律视角的分析，阐述了当前中药药物警戒的主体和内容，并且重点对现阶段我国中药药品不良反应监测从中药药品不良反应发生的原因、中药不良反应检测的体系两个方面进行了分析和研究，通过上述分析和研究，总结出我国当前中药药物警戒工作中存在的问题。
三、介绍国外先进的药物警戒体系，并对各国药物警戒体系进行了优缺点评述，以此作为借鉴，对比我国国情，提出在我国建立中药药物警戒体系的行政法视角的见解，具体包括中药药物警戒相关法律的完善，中药药物警戒主体的确定和有关机构的设置以及中药药物警戒范围的借定。并对建立我国中药药物警戒体系提出自己的一些建议，具体包括建立独立的中药不良反应数据分析系统和建立中药饮片处方事件监测制度的相关见解。
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