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目的:通过对芪苈强心胶囊治疗慢性心衰心室机械运动失同步的临床疗效及安全性进行客观评价,探讨采用中西医结合的方法治疗慢性心衰心室机械运动失同步的优势,为临床中西药联合应用治疗慢性心衰心室机械运动失同步提供客观依据,并为慢性心衰心室机械运动失同步的临床治疗提供新思路。 方法:本课题采用随机、阳性药平行对照、开放性试验的方法,以符合纳入标准并签订知情同意书的慢性心衰心室机械运动失同步患者为研究对象,采用随机数字表法将60例患者,随机分为治疗组和对照组各30例。2组基本用药为ACEI、利尿剂、硝酸酯、阿司匹林等,特殊患者加用洋地黄、多巴胺。在此基础上治疗组口服芪苈强心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产)4 粒,每日三次,对照组口服基本药物,两组疗程均为12周。两组患者治疗前后均通过M型超声测量两个时间间期的差值 T2-T1、在胸骨旁左心短轴乳头肌水平测室间隔与后壁的延迟(SPWMD)、左室射血分数(LVEF),并行血尿粪常规、肝肾功能、心电图等实验室检查,进行临床疗效及安全性的评价。 结果:两组患者均完成临床研究,无脱落及剔除病例。1、两组患者治疗后症状均优于治疗前,经治疗后,治疗组中医证候积分变化优于对照组,有显著性差异(P<0.05),中医症候疗效总有效率(86.7%)明显优于对照组(76.7%),具有显著性差异(P<0.05)。2、治疗后心功能分级疗效治疗组与对照组有显著差异(P<0.05),治疗组在改善心功能级别方面明显优于对照组。3、临床研究显示,治疗后两组患者T2-T1差值、SPWMD数值均有所减小(P<0.05),治疗组可以明显减小T2-T1差值、SPWMD数值,其疗效优于单纯西药治疗的对照组(P<0.05),具有统计学意义。临床研究期间,两组患者安全性指标均未出现明显异常。 结论:1、芪苈强心胶囊联合西药治疗慢性心力衰竭患者具有较好的临床疗效,优于单纯西药治疗,且未发现有明显副作用。2、芪苈强心胶囊可以改善慢性心力衰竭患者的心功能,提高生活质量。3、芪苈强心胶囊联合西药治疗较单纯西药治疗更能减小T2-T1差值及SPWMD数值,提高左室射血分数,增加心搏量,增强心肌收缩力,改善心肌供血。综上研究提示中西医结合治疗心衰心室机械运动失同步可整体调节、标本兼顾,具有独特的优势。