9种中药注射剂联合肝动脉插管化疗栓塞术治疗原发性肝癌的网状Meta分析

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目的:应用网状Meta评价9种中药注射剂联合肝动脉插管化疗栓塞术(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)治疗原发性肝癌的有效性及安全性。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Pub Med、EMbase,以及中国生物医学文献数据库、维普期刊资源数据库、万方数据库和中国知网数据库。检索时间范围为各数据库建库时间至2016年12月30日。按照预先制定的纳入与排除标准进行文献筛选,同时评价纳入研究的质量。利用Review Manager 5.3和R软件进行统计分析,采用网状Meta分析方法对纳入的RCT研究结果进行合并与排序。结果:(1)最终纳入86项RCT,共计5791例原发性肝癌患者。所有研究中均未提及是否采用了盲法及分配隐藏,仅有8个研究报道了详细的随机分配方法,其他均仅提随机而未作描述,4个研究描述了失访或退出的人数及原因;有48篇研究报告了生活质量评分情况,26篇文献报道了患者白细胞减少的发生情况以及16篇研究提供了患者发生恶心呕吐的发生情况的数据。(2)网状Meta分析基于概率排序结果显示,总有效率由高到低排序依次为:斑螯素注射液(OR=5.60,95%CI:3.55-8.84,P=0.920),康莱特注射液(OR=5.66,95%CI:2.96-10.82,P=0.906),榄香烯注射液(OR=3.34,95%CI:1.77-6.32;P=0.601),复方苦参注射液(OR=2.86,95%CI:1.84-4.46;P=0.478),鸦胆子油注射液(OR=2.85,95%CI:1.94-4.19;P=0.475),华蟾素注射液(OR=2.79,95%CI:2.02-3.85;P=0.452),得力生注射液(OR=2.74,95%CI:1.22-6.15;P=0.448),艾迪注射液(OR=2.71,95%CI:2.12-3.47;P=0.418),康艾注射液(OR=2.37,95%CI:1.53-3.66;P=0.301)。(3)生活质量改善的概率排序由高到低依次为:艾迪注射液(OR=3.06,95%CI:1.25-7.47;P=0.669),康艾注射液(OR=3.38,95%CI:0.50-22.74;P=0.655),康莱特注射液(OR=2.09,95%CI:0.21-21.38;P=0.599),得力生注射液(OR=3.33,95%CI:0.05-210.09;P=0.586),华蟾素注射液(OR=2.39,95%CI:0.47-12.26;P=0.556),鸦胆子油注射液(OR=2.25,95%CI:0.74-6.81;P=0.547),斑螯素注射液(OR=1.82,95%CI:0.62-5.35;P=0.464),榄香烯注射液(OR=2.20,95%CI:0.08-62.31;P=0.403)以及复方苦参注射液(OR=1.26,95%CI:0.37-4.27;P=0.325)。(4)临床获益率方面的排序:康莱特注射液(OR=3.33,95%CI:1.50-7.38;P=0.795),榄香烯注射液(OR=3.32,95%CI:1.11-9.99;P=0.0.750),斑螯素注射液(OR=2.72,95%CI:1.494.95;P=0.689),得力生注射液(OR=2.17,95%CI:0.99-4.76;P=0.504),复方苦参注射液(OR=2.14,95%CI:1.26-3.64;P=0.493),康艾注射液(OR=2.14,95%CI:1.02-4.48;P=0.492),华蟾素注射液(OR=2.14,95%CI:152-3.01;P=0.489),艾迪注射液(OR=2.07,95%CI:1.51-2.81;P=0.450),鸦胆子油注射液(OR=1.82,95%CI:1.24-2.67;P=0.329)。(5)白细胞减少的概率排序的结果由高到低依次为:复方苦参注射液(OR=0.03,95%CI:0.01-0.11;P=0.935),得力生注射液(OR=0.13,95%CI:0.03-0.51;P=0.751),榄香烯注射液(OR=0.14,95%CI:0.55-0.39;P=0.656),斑螯素注射液(OR=0.17,95%CI:0.09-0.33;P=0.644),鸦胆子油注射液(OR=0.20,95%CI:0.12-0.36;P=0.594),康莱特注射液(OR=0.29,95%CI:0.13-1.14;P=0.463),康艾注射液(OR=0.34,95%CI:0.17-0.68;P=0.394),艾迪注射液(OR=0.36,95%CI:0.25-0.52;P=0.341),华蟾素注射液(OR=0.78,95%CI:0.30-2.02;P=0.162)。(6)恶心呕吐概率排序的结果由高到低依次为:鸦胆子油注射液(OR=0.19,95%CI:0.08-0.46;P=0.965),艾迪注射液(OR=0.26,95%CI:0.12-0.55;P=0.682),复方苦参注射液(OR=0.34,95%CI:0.12-0.97;P=0.586),华蟾素注射液(OR=0.43,95%CI:0.19-0.98;P=0.555),康艾注射液(OR=0.75,95%CI:0.45-1.25;P=0.355),康莱特注射液(OR=0.79,95%CI:0.30-2.06;P=0.338),榄香烯注射液(OR=0.81,95%CI:0.38-1.70;P=0.296)。结论:基于有效率的概率排序发现斑螯素注射液,康莱特注射液和榄香烯注射液较其他六种中药注射液相对有效;基于生活质量的概率排序的结果显示,艾迪注射液,康艾注射液和康莱特注射液相对其他注射液改善生活质量较好;康莱特注射液,榄香烯注射液和斑螯素注射液提高临床获益率方面较其他七种中药疗效较好;而在不良反应方面,复方苦参注射液,得力生注射液,榄香烯注射液降低白细胞下降发生率方面优于其他中药注射剂;鸦胆子油注射液和艾迪注射液在降低恶心呕吐方面优于其他五种中药注射液。
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