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目的运用循证医学的统计学方法系统评价中医通腑法联合西医常规疗法治疗急性脑梗死的临床效果。方法利用计算机检索2016年2月份之前发表的关于通腑法治疗急性脑梗死的RCT文献,检索范围包括:PubMed、Web of science、The Cochrane Library(2016年第2期)、中国生物医学文献数据库(CBM)、重庆维普数据库(VIP)、中国知网数据库(CNKI)和万方数据库(WangFang Data)数据库。此外,对纳入文献及相关综述的参考文献进行筛查以获取潜在相关文献。由2位评价员按照事先制定的纳入与排除标准独立的筛选文献、提取资料,并进行文献质量评价。采用RevMan 5.2软件对临床总有效率、中医症候疗效、中医症状积分、NHISS评分、ADL-BI指数评分、血液流变学指标、hs-CRP等观察指标进行合并效应量分析。不良反应的数据较少,不行Meta分析,仅作一般描述性分析。结果计算机共检索出711篇相关文献,最终纳入26篇目标文献。共计2831患者,其中通腑法组(治疗组)有1493例,常规西药组(对照组)1338例患者。在常规西药治疗基础上,加用通腑法能够明显提高临床疗效的总有效率[RR=1.24,95%CI(1.18,1.30),P<0.00001],与西医常规对照组相比,通腑法治疗组在中医症候疗效上亦有明显的优势[RR=3.51,95%CI(2.23,5.31),P<0.05]。通过对治疗后中医症状积分的分析,结果显示:与常规西药组相比,通腑法能降低患者的中医症状积分,改善中医症候,差异有统计学意义[WMD=-4.23,95%CI(-6.08,-2.38),P<0.05];与对照组相比,治疗组可以显著降低患者的NHISS评分[WMD=-3.99,95%CI(-4.89,-3.09),P<0.05]及血同型半胱氨酸(Hcy)水平[WMD=-2.76,95%CI(-3.46,-2.06),P<0.00001],改善患者生活活动能力[WMD=5.41,95%CI(4.65,5.16),P<0.00001],降低患者血浆hs-CRP水平[WMD=-1.47,95%CI(-2.88,-0.07),P<0.05]。通腑法可以改善血液流变学异常,在降低患者高切粘度[WMD=-1.13,95%CI(-1.85,0.41),P>0.05]、低切粘度[WMD=-2.63,95%CI(-4.90,-0.35),P<0.05]、血浆粘度[WMD=-0.28,95%CI(-0.39,-0.16),P<0.05]等方面较对照组明显,差异有统计学意义(P<0.05)。由于不良反应研究的文献较少,且未给出具体数据,未做合并量分析,仅对文献结果进行描述分析,两组患者均未见明显不良反应。结论1.与单纯西医常规治疗急性缺血性脑梗死相比,加用通腑法在提高患者临床有效率、中医症候疗效、改善患者神经功能缺损症状、改善患者生活活动能力、降低中医症状积分方面有明显的优势。另外通腑法能降低Hcy水平、改善AIS患者血液流变学异常等,在一定程度上降低了AIS患者再次发生脑梗死的风险。与对照组相比,通腑法能降低患者血清hs-CRP水平,在减少炎症反应的发生方面有明显优势。2.目前中医药循证医学尚处于初步发展阶段,理论体系尚不完善,且Meta分析需要以高质量、双盲、设计严谨的随机对照试验作为基础,本次纳入的文献整体质量不高,在一定程度上影响了本研究结果的真实性和可靠性。因此,未来需要进一步开展国际认可、大样本、高质量的随机双盲对照试验,对通腑法治疗急性脑梗死的疗效及安全性进行科学的验证。