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目的
本研究探讨应用β-七叶皂苷钠治疗急性脑出血的疗效和机理，同时通过对古今中风理论进行回顾和总结，在卒中单元的平台上探索行之有效的中风病证候评分标准。
方法
采用随机、对照、单盲的前瞻性研究。自2005年9月～2007年2月我院卒中单元住院的符合纳入标准的脑出血(intracerebral hemorrhage，ICH)患者60例(均为高血压性脑出血)，随机分为治疗组(30例，平均年龄58.03±11.89岁)和对照组(30例，平均年龄62.00±12.00岁)。对照组采用西医常规治疗，治疗组在此基础上加用β-七叶皂苷钠治疗，连续观察7天。比较两组治疗前后症状、体征的变化，进行量化，并记录中医症状评分、美国国立卫生研究院卒中量表(theNIH Strok Scale，NIHSS)、BI指数(Barthel Index，BI)评分结果，同时两组均在治疗前和治疗后7天，通过CT片计算水肿强度，取血行血清一氧化氮(Nitricoxide，NO)、肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor-a，TNF-a)、白介素-6(interleukin-6，IL-6)、基质金属蛋白酶-9(matrix metalloproteinase-9，MMP-9)水平检测，应用SPSS 11.5统计软件进行统计学分析。
结果
(1)治疗前两组血肿体积比较无显著性差异(P=0.848)，两组水肿度比较也无显著性差异(P=0.709)。治疗后两组水肿强度均有升高，但治疗组升高较对照组低，治疗前后差值比较具有显著性差异(P=0.000)。
(2)治疗后两组症状积分和与神经功能损伤相关的中医症状学积分均明显降低(P=0.000)。治疗前两组症状评分无显著性差异(P=0.795)，治疗后两组症状积分治疗前后差值比较具有显著性差异(P=0.048)，与神经功能损伤相关的中医症状学积分差值比较没有显著性差异(P=0.179)。
(3)治疗后两组NIH评分均明显降低(P=0.000)。治疗前两组症状评分无显著性差异(P=0.922)。治疗后两组治疗前后差值比较没有显著性差异(P=0.413)。
(4)治疗后两组BI评分均明显改善(P=0.040，P=0.030)。治疗前两组BI评分无显著性差异(P=0.724)，治疗后两组治疗前后差值比较没有显著性差异(P=0.353)。
(5)治疗后治疗组血清NO含量明显降低(P=0.001)，对照组血清NO含量无显著性变化(P=0.306)。治疗前两组血清’NO含量无显著性差异(P=0.826)，治疗后两组治疗前后差值比较有显著性差异(P=0.044)。
(6)治疗后治疗组血清TNF-α含量明显降低(P=0.006)，对照组血清TNF-α含量也明显降低(P=0.005)。治疗前两组血清TNF-α含量无显著性差异(P=0.486)，治疗后两组治疗前后差值比较有显著性差异(P=0.031)。
(7)治疗后两组血清IL-6含量均有明显降低，差异有显著性意义(P=0.001，P=0.009)。治疗前两组血清IL-6含量无显著性差异(P=0.528)，治疗后两组治疗前后差值比较没有显著性差异(P=0.863)。
(8)治疗后两组血清MMP-9含量无明显差异(P=0.123，P=0.935)。治疗前两组血清MMP-9含量无显著性差异(P=0.239)，治疗后两组治疗前后差值比较没有显著性差异(P=0.404)。
结论
在脑出血急性期证型的分布以肝阳暴亢、风火上扰型最多，痰热腑实、风痰上扰型其次。说明本病之初，由于劳累过度，或情志刺激等原因造成肝阳暴亢，阳亢化风生火，风火相煽，炼痰成瘀，气滞腑实，发为中风。在脑出血急性期水肿程度增加，其变化可能与急性期血肿周围炎性因子浸润、血脑屏障(blood brainbarrier，BBB)破坏、氧自由基(oxygen free radical，OFR)的生成、脂质过氧化(lipid peroxidation，LPO)有关。治疗上如果从这几方面介入，有望在临床治疗中取得良好的控制出血后脑水肿的作用。β-七叶皂苷钠具有改善中医临床症状和抗炎、消肿、抗脂质过氧化、清除自由基、保护神经细胞的作用，从而起到抑制脑水肿发生的作用。