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目的初步评价深刺天枢治疗功能性便秘的有效性和安全性。方法采用前瞻性RCT研究方法,将符合纳入标准的95例患者按2：1：1的比例随机纳入观察组、对照组1和对照组2,分别给予深刺双侧天枢、乳果糖西药治疗和浅刺双侧天枢治疗,比较三种方法干预后的大便次数、便秘评分、患者满意度等的改善情况,并分析相关性。结果近期疗效：主要结局指标：1、在改善每周大便次数上,深刺组大便次数平均增加2.49次,西药组增加2.20次,浅刺组增加2.05次(均为P<0.01)；但三组间比较差异无显著意义(P>0.05)2、治疗4周后每周大便次数>4次的实际病例数,深刺组增加了71.1%,西药组增加45.0%,浅刺组增加50.0%(均为P<0.01)；但三组间比较P>0.05。次要结局指标评价：1、便秘评分量表：与基线相比,深刺组评分平均减少5.82,改善率44.7%(P<0.01),西药组和浅刺组分别平均减少是3.10和5.0(27.0%和37.7%%,均为P＜0.01)；三组间比较P<0.05,深刺组改善便秘相关症状明显优于西药和浅刺对照组；2、患者症状自评：在改善排便费力程度、排便不尽感、大便质地、腹痛、腹胀不适感方面均有疗效(P<0.05),但三组间比较,改善排便不尽感方面有显著性差异(P＜0.05)余无显著统计学意义(P>0.05)；3、患者满意度评价：三组患者治疗前后的满意度差值有显著差异(P=0.021,<0.05)。4、首次自主排便时间,三组在首次自主排便时间比较上,西药组首次自主排便时间平均为31.58小时,深刺组平均为38.46小时,浅刺组平均为45.50小时,三组治疗后首次自主排便时间无统计学意义(P＞0.05),治疗后随访疗效：三组在疗后4周、12周及6个月的每周自主排便次数有显著统计意义(P<0.05)。安全性评价结果：治疗组39例患者在深刺天枢穴过程中,1例诉进针时有轻微疼痛,减慢进针速度后缓解,仍可继续治疗,未出现腹泻、肠鸣、晕针、血肿、腹腔感染等其他不良反应发生。结论刺天枢治疗功能性便秘疗效确切,近期疗效可媲美乳果糖口服液,疗后1月、3月和6月随访疗效均优于乳果糖口服液；而且改善便秘相关症状及患者满意度优于乳果糖；针刺天枢治疗便秘的疗效与针刺深浅有关,深刺在改善便秘相关症状、患者治疗满意度和疗后1月、3月及6月随访疗效优于浅刺。初步观察表明深刺天枢治疗功能性便秘是安全的。