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目的：观察湿疹Ⅰ号对实验小鼠左右耳质量差及真皮中单核细胞、中性粒细胞数的影响，加以验证其方的疗效及安全可靠性。方法：实验第1天和第2天于小鼠腹部剃毛区涂0.5%DNFB25μL致敏。第8日于左耳背涂0.2%DNFB20μL诱发皮炎，右耳涂等量4:1丙酮橄榄油基质作对照，造成急性湿疹动物模型。造模的同时采用灌胃服药法，给予醋酸泼尼松片（阳性对照组）、皮敏消胶囊（皮敏消组）和湿疹Ⅰ号高、中、低剂量治疗，连续用药9天后，处死全部小鼠，并测量小鼠左右耳的质量差及计算真皮中单核细胞、中性粒细胞数。结果：湿疹Ⅰ号高、中剂量组与生理盐水组相比，对小鼠耳廓肿胀度有明显的抑制作用，有统计学意义（P＜0.05）；湿疹Ⅰ号高、中剂量组与皮敏消组相比，有统计学意义（P＜0.05）；湿疹Ⅰ号高、中剂量组与低剂量组相比，有统计学意义（P＜0.05），与阳性对照组比较，无明显差异（P＞0.05）。湿疹Ⅰ号高、中剂量组与生理盐水组相比，小鼠耳廓真皮中中性粒细胞、单核细胞数明显减少，可抑制炎细胞浸润，有统计学意义（P＜0.05）；湿疹Ⅰ号高、中剂量组与皮敏消组相比，有统计学意义（P＜0.05）；湿疹Ⅰ号高、中剂量组与低剂量组相比，有统计学意义（P＜0.05），与阳性对照组比较无明显差异（P＞0.05）。结论：湿疹Ⅰ号具有减轻小鼠病变耳廓肿胀度（质量差）及抑制炎症细胞浸润，减轻组织水肿的作用。