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目的:观察固本安肠汤治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)肝郁脾虚兼肠失固摄型的临床疗效及其安全性。
方法:选取符合临床纳入标准及排除标准的肝郁脾虚兼肠失固摄型腹泻型肠易激综合征患者96例,采用随机对照的原则,将96例患者随机分为治疗组48例、对照组48例。治疗组予口服固本安肠汤水煎剂,日一剂300ml,每次150ml,早饭前及晚饭后加热温服。对照组予口服马来酸曲美布汀片每次0.2g,每日3次,饭前半小时口服;复合乳酸菌胶囊每次0.66g,每日3次,饭后半小时口服。两组均以4周为1个疗程,观察2个疗程,疗程结束后对所有的观察病例予以统计分析,进行疗效和安全性评定,并对显效及显效以上的病例进行约诊或随访以考察远期疗效。
结果:(1)临床综合疗效比较:总有效率治疗组为93.3%,对照组为74.4%,有显著性差异(P〈0.05),表明治疗组在临床综合疗效改善方面优于对照组。(2)两组治疗前后中医证侯总积分比较:治疗组与对照组在治疗前中医证侯总积分无显著性差异(P>0.05);治疗后两组患者中医证侯总积分较治疗前均有显著性差异(P<0.01),且治疗组中医证侯总积分的改善优于对照组(P<0.05),表明治疗组较对照组能更好的改善该病的中医证侯。(3)两组治疗前后主要临床症状疗效比较:治疗组对改善腹泻、腹痛、粘液便、肠鸣、抑郁烦躁、倦怠乏力等症疗效优于对照组(P<0.05);对改善腹胀、排便不尽感、食欲不振等症与对照组疗效相当(P〉0.05)。(4)远期疗效比较:复发率治疗组为10%,对照组为39.1%,有显著性差异(P<0.05),表明治疗组远期疗效优于对照组。用药期间,两组均无明显毒副作用,用药安全。
结论:固本安肠汤能够明显改善肝郁脾虚兼肠失固摄型肠易激综合征患者的临床症状,且对患者无明显毒副作用及不良影响,临床疗效显著,复发率低,是一种安全有效的临床用药。