【摘 要】
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近年来,生物医药产业发展迅速,从其发展趋势来看,产业化进程明显加快。我国的生物制品产业发展同样快速,尤其是疫苗产业发展,取得了令人瞩目的成绩。但随着一系列有关疫苗安
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近年来,生物医药产业发展迅速,从其发展趋势来看,产业化进程明显加快。我国的生物制品产业发展同样快速,尤其是疫苗产业发展,取得了令人瞩目的成绩。但随着一系列有关疫苗安全的事件相继曝出,疫苗安全被推到舆论的风口浪尖,表明疫苗在研制、审批、生产、流通、使用、上市后不良反应监测等环节存在着突出问题,反映出当前疫苗市场混乱局面,同时也反映出疫苗监管工作存在着某些方面的漏洞。如监管部门职能定位不准确、人员专业性不够、监管制度设计不合理等因素,可以以此为契机探讨引发导致疫苗不安全现象的一些关键原因。文章以全过程视角中各环节疫苗安全影响因素为研究对象,通过文献法、专家咨询法、问卷调查法以及数据分析方法对疫苗安全影响因素进行收集、筛选、统计、分析,还将国内外疫苗安全监管的特点进行了比较,得出我国疫苗安全影响因素主要为人员和制度因素。本文研究视角以及研究方法具有一定创新性,从全过程视角出发,用实证研究的方法对疫苗安全影响因素进行分析,但由于样本数量的局限以及评价者因素,本研究尚有不足之处需要弥补。
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