咳喘平颗粒制备工艺、质量标准及初步药效学研究

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目的:研究咳喘平颗粒的制备工艺、建立质量标准,并对其药效学进行初步研究,为将该经验方开发为新药奠定基础。方法:根据处方中药物的有效成分、化学性质设计提取工艺和考察指标。1、选择加水量、提取时间、提取次数为考察因素,按照L9(34)正交试验表优选咳喘平颗粒最佳提取工艺参数。2、采用TLC法对处方中的麻黄、苦杏仁、甘草、陈皮、紫菀和白前等药材进行鉴别研究。3、采用薄层扫描法测定咳喘平颗粒中盐酸麻黄碱的含量,以氯仿-甲醇-浓氨试液(20:3.5:0.6)为展开剂,反射单波长锯齿扫描。4、采用高效液相色谱法测定咳喘平颗粒中苦杏仁苷的含量。条件为C18柱,检测波长210nm,流动相:甲醇-水-冰醋酸(21:78:1),流速1.0ml/min。5、考察咳喘平颗粒的初步药效学,采用浓氨水喷雾法研究小鼠的镇咳作用,毛细玻管法研究大鼠的祛痰作用,喷雾致喘法研究豚鼠的平喘作用。结论:本课题优选出的咳喘平颗粒最佳提取工艺切实可行,建立的质量控制方法科学合理,能较好的控制制剂的质量,该药具有较好的止咳祛痰平喘作用,有较好的新药研究和开发前景。
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