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目的:观察混合痔患者术后创面愈合的全过程,评价黄连紫草膏在创面愈合时间、创面肉芽组织生长情况、成纤维细胞数及防治水肿等方面疗效。初步探讨换黄连紫草膏促进创面愈合的作用机理。方法:将符合诊断标准的60例混合痔的患者纳入本课题中,按照随机分组、平行对照的设计方法分为治疗组(黄连紫草膏组)、对照组(龙珠软膏组),均为30例。两组患者均在腰硬联合麻醉方式下行混合痔外剥内扎术。两组患者自术后第1天起,每日排便后均用温开水熏洗坐浴,马应龙麝香痔疮栓纳肛,治疗组换药时给予黄连紫草膏(由河南中医药大学第一教学医院药剂科供应)纱条外敷,对照组换药时给予龙珠软膏(由马应龙药业集团股份有限公司生产国家药监局药批准字号为Z10950017)纱条外敷,1次/日,直至创面完全愈合。两组患者在年龄、性别、创面面积等方面均无统计学差异,具有可比性(P>0.05)。用药前后观察并记录肝肾功能变化及有无药物不良反应;在创面愈合的过程中,换药者仔细观察两组患者用药后(第2、6、13天)临床症状体征如创面疼痛、水肿等情况,并对其进行量化评分。在用药后第6、13天观察创面生长情况,详细记录量化评分。并从两组患者中分别抽取20名患者,在用药后的第6、13天各取创面中央正常组织一枚,做病理切片,镜下观察两组成纤维细胞个数;并记录每组患者创面的愈合时间。并对以上各指标进行统计学分析。结果:1.黄连紫草膏组无肝肾功能损害及不良反应,疗效显著;2.黄连紫草膏组在缓解疼痛方面与龙珠软膏组无明显统计学差异(P>0.05);在治疗水肿方面较龙珠软膏组比,在用药后第2天,P>0.05,无统计学意义,在第6天、13天,有显著差异(P<0.05);在创面肉芽生长情况方面,黄连紫草膏组与龙珠软膏相比,在第6、13天P<0.05,差异有统计学意义。结果表明黄连紫草膏与龙珠软膏相比,在用药后第6天能明显促进创面肉芽生长;黄连紫草膏组创面平均愈合时间为(19.63±1.30),龙珠软膏组平均愈合时间为(22.53±2.40),比龙珠软膏组提前2.9天,有显著差异(P<0.05);在用药后第6天,黄连紫草膏组成纤维细胞数明显高于龙珠软膏组(P<0.05),差异有显著性意义;用药后第13天,黄连紫草膏组组内比较,提示成纤维数目增生程度较前降低,而龙珠软膏组成纤维细胞数较前增多(P<0.05),但低于治疗组第7天的成纤维数目,差异有统计学意义。黄连紫草膏能使混合痔术后伤面成纤维细胞显著增生,使其较早的分化成熟为纤维细胞,加快切口愈合。结论:1.黄连紫草膏在临床用药过程中,疗效确切,无明显不良反应及副作用。2.黄连紫草膏在痔疮术后创面愈合过程中,能明显减轻创面水肿;3.黄连紫草膏能促进创面肉芽组织生长,促进成纤维细胞增殖,使其尽快分化成熟为纤维细胞,缩短了创面完全上皮化所用时间。