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目的:本课题采用前瞻性的研究方法,观察晚期非小细胞肺癌厄洛替尼靶向治疗前后临床表现、体征、舌苔、脉象等各方面变化,归纳总结靶向治疗前后中医证候、病因病机的演变规律,为中医药早期干预治疗提供切入点,创造中西结合治疗晚期非小细胞肺癌的临床理论基础平台,进一步提高临床疗效。方法:自2019年3月至2020年1月,于江苏省中医院、南京胸科医院、江苏省肿瘤医院等确诊为晚期非小细胞肺腺癌EGFR敏感突变的患者50例。通过以调查问卷形式收集患者口服厄洛替尼治疗的d0、d15、d30三个时间点的中医证候,并进行辨证分型。用SPSS22.0建立数据库,分析厄洛替尼前后中医证型的分布情况及演变规律。结果:(1)本研究共纳入50例肺腺癌患者,其中男性31例(62.0%),女性19例(38.0%);有吸烟史的患者29例,占58.0%;有遗传史的患者为17例,占比34.0%;EGFR敏感突变类型集中在外显子19缺失突变(44.0%)和外显子21点突变(56.0%);患者病理分期以IVA为主,31例,占比62.0%。患者年龄范围在46～82岁,平均年龄为63.87±9.15岁。(2)厄洛替尼治疗前d0(入组时)多以咳嗽痰多、痰白而黏、呕恶纳呆、胸脘痞闷等症状为主,咳嗽、神疲乏力、少气懒言、气短声低、自汗等症状出现的频次也较多;舌象以淡红舌(54.0%)和齿痕舌(44.0%)为主;舌苔以薄白苔(50.0%)和少苔(30.0%)为主;脉象以细脉(44.0%)、滑脉(26.0%)为主;单一证型以痰湿证为主,有26例,占总例数的52.0%,其次为气虚证19例(38.0%)、痰热证16例(32.0%)、气滞证14例(28.0%)和阴虚证12例(24.0%);中医证型以脾虚痰湿证多见,有22例,占比44.0%,其次为气阴两虚证和阴虚内热证,分别有11例、10例,占比22.0%和20.0%。(3)疗后d15主要以神疲乏力、五心烦热、咽干口燥、两颧潮红、食欲不振等症状频数增加,而咳嗽痰多、痰白而黏、干咳、胸脘痞闷等症状频数减少,但治疗后出现了皮肤瘙痒(38.0%)、皮肤斑疹(38.0%)等症状,占比较大;舌象中红舌占比增加,至40.0%,齿痕舌和淡红舌的比例减少,分别为24.0%、28.0%,紫暗舌的比例有上升,为22.0%;舌苔仍以薄白苔(30.0%)和少苔(54.0%)为主,但少苔比例明显增加,薄白苔相对减少;脉象中细数脉较前增加明显,占48%,细脉、滑脉比例分别下降至20.0%和16.0%;单一证型以阴虚证(46.0%)和气虚证(32.0%)为主,痰湿证(20%)和痰热证(22%)相对减少,血热证占比明显增高,为20%,血瘀证的比例也有所增加,至(18%);中医证型分布为阴虚内热证(42.0%)和气阴两虚证(28.0%)为主,其次为脾虚痰湿证(16.0%)。(4)疗后d30可见神疲乏力、五心烦热、咽干口燥、两颧潮红、食欲不振、皮肤瘙痒、皮肤斑疹等症状频数显著增加,而同时咳嗽痰多、痰白而黏、干咳、胸脘痞闷等症状频数进一步减少;舌象与疗后d15相比变化不大;脉象构成比与治疗后d15相比改变不大,细数脉略有上升(52.0%);疗后d30患者和疗后d15的单一证型分布基本一致,阴虚证(52.0%)略有上升;d30与疗后d15的中医辨证证型分布基本一致,阴虚内热证(44.0%)略有上升,脾虚痰湿证(14.0%)略有下降。(5)疗前d0和疗后d30的中医辨证分型进行具体证型改变的分析,得出中医证型较倾向于阴虚内热证和气阴两虚证的演变。疗前d0和疗后d30的中医证型比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:晚期非小细胞肺癌厄洛替尼靶向治疗前后中医证型有规律可循。治疗前非小细胞肺癌患者以痰湿证和气虚证单一证型为主;疗后以阴虚证和气虚证为主,且新增了血热证;在中医辨证分型中疗前以脾虚痰湿证多见,其次为气阴两虚证和阴虚内热证;治疗后阴虚内热证和气阴两虚证占比明显升高,脾虚痰湿证明显减少。因此表明厄洛替尼在靶向治疗的同时,亦可耗损阴液,损伤脾胃,加重机体阴虚内热之象,故可实施中医药早期干预措施,起到增效减毒的作用。