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研究目的:通过应用盐酸川芎嗪联合常规西药治疗川崎病,观察中医药临床疗效及安全性,研究中西医结合治疗川崎病的优势,探讨盐酸川芎嗪治疗川崎病的可能作用机制,以及血管内皮祖细胞与肿瘤坏死因子-α、C反应蛋白在川崎病发病中的关系。研究方法:将46例川崎病患儿随机分为2组,治疗组和对照组各23例,其中治疗组并发冠状动脉扩张6例,对照组并发冠状动脉扩张7例。对照组给予常规西药治疗,在急性期(发热的第5~9天)予以静脉注射用丙种球蛋白1g/(kg·d)静滴,连续使用2d,阿司匹林30-50mg/(kg·d),分3次口服,热退后减量为3-5mg/(kg·d),1次顿服,服用6周。治疗组在上述常规西药治疗基础上,加用盐酸川芎嗪1-2mg/kg/次静滴,1次/日,治疗10天。观察两组川崎病患儿治疗前后的体温等临床症状变化,并检测治疗前后的白细胞(WBC)、血小板(PLT)、C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR);应用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清肿瘤坏死因子(TNF-α);采用流式细胞术(FCM)测定外周血EPCs数量,EPCs定义为CD34+/CD133+/Flk-1+细胞,用统计学分析比较两组川崎病患儿的所有数据。研究结果:1.中医症状积分比较:治疗后两组患者症状均有所改善,总症状积分均较前下降,差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组改善症状总积分优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2.临床综合疗效比较:治疗组总有效率为95.65%,总显效率为82.61%;对照组总有效率为86.96%,总显效率为60.87%。两组患者总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05),但两组总显效率比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。3.治疗后两组WBC、CRP、ESR、PLT、TNF-α均低于治疗前,EPCs数量高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组组间比较,治疗组在PLT、CRP、ESR、TNF-α的改善上均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),WBC、EPCs数量无明显差异。4.线性回归分析提示两组患儿CRP和TNF-α在治疗前后的变化值与EPCs数量的改变值之间均呈正相关,差异有统计学意义(P<0.05)。5.安全性观察:临床观察中,未观察到与盐酸川芎嗪药物相关的不良反应,两组均未有终止治疗者。研究结论:1.盐酸川芎嗪联合西药治疗川崎病比单纯西药治疗效果更显著,其疗效机制可能是与下调PLT、CRP、ESR、TNF-α水平相关。2.血管内皮祖细胞可能与CRP、TNF-α相互作用,共同参与了川崎病的病理过程。