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S制药公司是专业生产重组人干扰素的中外合资制药企业。公司于2000年通过药品生产质量管理规范(GMP)认证,建立了基本的质量保证体系,使公司各方面的管理水平都有很大地提高。但为了公司的发展壮大,仅仅通过GMP认证是不够的,还必须对目前的质量管理体系进行改进,不断提高公司的质量管理水平。为此,本文围绕S公司质量管理体系的改进展开研究。
本文从S制药公司概况和研究背景入手,对公司目前的GMP质量管理现状进行了分析,针对公司人力资源、物料管理、设备及验证、内外部环境等方面,详细分析公司质量管理体系存在的问题,并提出了改进公司质量管理体系的方法,主要通过提高生产全过程的质量管理水平、优化人力资源管理、加强公司内部审核等方式,同时结合公司质量管理现状,引入先进的全面质量管理方法,提出基于PDCA管理循环的质量管理体系改进,持续改进机制建立以达到持续改善公司质量管理水平的目的。
希望本文的研究有助于提高S制药公司的质量管理水平,提升公司的竞争力,以实现公司的持续快速发展。