【摘 要】
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目的:观察低剂量米那普仑联合舒肝解郁胶囊治疗中重度抑郁症的临床疗效,及其对认知功能的影响,并分析其安全性;进一步观察低剂量米那普仑与推荐剂量米那普仑对抑郁症的疗效及安全性,并与低剂量米那普仑联合舒肝解郁胶囊进行对比。以期为临床抑郁症患者的个体化治疗提供更经济、更高效、更安全的用药方案。方法:选取2019年7月-2020年11月于兰州大学第二医院心理卫生科住院治疗的中重度抑郁症患者127例,有2例患
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目的:观察低剂量米那普仑联合舒肝解郁胶囊治疗中重度抑郁症的临床疗效,及其对认知功能的影响,并分析其安全性;进一步观察低剂量米那普仑与推荐剂量米那普仑对抑郁症的疗效及安全性,并与低剂量米那普仑联合舒肝解郁胶囊进行对比。以期为临床抑郁症患者的个体化治疗提供更经济、更高效、更安全的用药方案。方法:选取2019年7月-2020年11月于兰州大学第二医院心理卫生科住院治疗的中重度抑郁症患者127例,有2例患者因个人原因及不良反应退出研究,将最终纳入FAS集的125例患者随机分为三组。其中,A组给予盐酸米那普仑75mg/d治疗,B组给予盐酸米那普仑75mg/d联合舒肝解郁胶囊1.44g/d治疗,C组给予盐酸米那普仑100mg/d治疗。分别于治疗前、治疗第2、4、8周末时采用24项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）、14项汉密尔顿焦虑量表（HAMA-14）评估患者抑郁、焦虑程度;在治疗前及治疗结束时采用蒙特利尔认知评估量表（MOCA）评估患者认知功能。然后,以HAMD、HAMA减分率为主要疗效评价指标,以MOCA减分率为次要疗效评价指标评估不同治疗方案的临床总疗效。采用副反应量表（TESS）评估不同治疗方案的安全性。最后,对全分析集（FAS）数据使用SPSS 26.0软件进行统计分析。结果:纳入FAS集的共125例患者:A组41例,B组43例,C组41例。分析结果如下:1、治疗前,三组患者在人口学资料及基线病情方面无明显差异（P>0.05）;2、三组患者接受治疗后不同观察时期（第2、4、8周末）的HAMD、HAMA得分与基线相比均明显降低（P<0.05）;而且,在整个治疗期内,HAMD、HAMA得分在前两周减低最快;与治疗前相比,第8周末时,三组患者的MOCA得分均出现明显升高（P<0.05）。3、A组与B组相比,B组在治疗第2、4、8周末时的HAMD和HAMA得分明显更低,痊愈人数及有效人数均多于A组（P<0.05）;与A组相比,治疗8周后,B组的MOCA得分及有效率均明显升高（P<0.05）。4、A组与C组相比,C组在治疗后任一时期的HAMD得分均低于A组,痊愈人数及有效人数均多于A组（P<0.05）;在治疗第2、4周末时,A组和C组的HAMA得分差异不明显（P>0.05）,第8周末时,两组的HAMA评分有明显差异（P<0.05）;另外,第8周末时,C组的MOCA得分较A组明显增高（P<0.05）。5、B组与C组相比,在观察的任一阶段,两组的HAMD得分均无明显差异（P>0.05）;第8周末时,B组与C组的MOCA评分亦无明显差异（P>0.05）;但是,B组在治疗第2、4周末HAMA得分明显更低,痊愈人数及有效人数均多于C组（P<0.05）,第8周末时,B组和C组的HAMA得分无明显差异（P>0.05）。6、治疗结束时,B组的不良反应发生率及TESS评分明显低于A、C组（P<0.05）;A组与C组无明显差异（P>0.05）。三组的血压较治疗前均有所升高（P<0.05）,B组明显低于A、C组（P<0.05）;同时,治疗后A组和C组的心率显著高于B组（P<0.05）。结论:1、低剂量米那普仑联合舒肝解郁胶囊在抗抑郁、抗焦虑及改善认知方面的作用均优于单用低剂量米那普仑（75mg/d）,且安全性更高;2、推荐剂量米那普仑（100mg/d）的抗抑郁、改善认知效果均优于低剂量米那普仑（75mg/d）,但其对抑郁症患者的血压和心率影响较大;并且前者抗焦虑作用在短期内（≤4周）与后者并无明显差异,8周后渐优于后者;3、低剂量米那普仑联合舒肝解郁胶囊的抗抑郁、改善认知的作用与推荐剂量米那普仑（100mg/d）相当,但前者的抗焦虑作用在短期内（≤4周）优于推荐剂量米那普仑（100mg/d）,且安全性更高;4、米那普仑疗效肯定,耐受性相对较高,但当其剂量达到100mg/d时,在使用期间需注意观察患者血压、心率的变化。
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