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目的:通过对阴道镜直视下宫颈活检诊断的高级别鳞状上皮内病变(High grade squamous intraepithelial neoplasia,HSIL)中漏诊宫颈镜下浸润癌(Invasive Carcinoma Under the Microscope,ICUM)的相关因素进行分析,探讨宫颈活检HSIL中漏诊ICUM的风险因素。 方法:回顾分析2014年12月至2016年12月在南京医科大学第一附属医院宫颈病中心就诊,因宫颈癌筛查结果异常行阴道镜直视下宫颈活检,病理诊断HSIL后在短期内(8-34天,平均时间19天)行宫颈环形电切术(Loop Electrosurgical Excision Procedure,LEEP)或筋膜外全子宫切除术的患者共1594例。选择其中的344例患者,根据最终病理诊断分为宫颈ICUM(包括宫颈鳞状细胞癌Ⅰa1、Ⅰa2期和肉眼未见病灶的Ⅰb1)62例和HSIL(包括CIN2、CIN2-3和CIN3)282例,进行病例对照研究,分析宫颈活检HSIL中漏诊ICUM的风险因素。 结果:(1)1594例阴道镜直视下宫颈活检诊断为HSIL,手术治疗后最终病理为宫颈ICUM的有63例,宫颈活检漏诊ICUM为3.95%,其中漏诊Ⅰa1、Ⅰa2和Ⅰb1分别为41例、4例、和18例;宫颈活检为CIN2、CIN2-3和CIN3对应的ICUM漏诊率分别为0.98%、3.19%和7.94%。(2)漏诊ICUM相关因素分析:单因素分析显示,漏诊ICUM与患者年龄、阴道镜下鳞柱交界(squamocolumnar junction,SCJ)可见性、HSIL病变位置、非典型血管、不同的高级别图像数目、可见病变面积、可见病变面积占宫颈阴道部面积的比例及可见病变的最长线性长度相关(P<0.05),而与初次宫颈细胞学结果不相关(P>0.05);多因素分析显示,患者年龄、阴道镜下SCJ可见性、非典型血管、可见病变的最长线性长度是漏诊ICUM的高风险因素(OR值分别为1.828、10.105、7.904、2.836,P值分别为0.006、0.016、<0.001、0.013)。对<50岁的患者,阴道镜下SCJ可见性、非典型血管、可见病变面积、可见病变的最长线性长度是漏诊ICUM的高风险因素(OR值分别为12.019、6.600、4.506、3.079,P值分别为0.002、<0.001、0.005、0.015)。 结论:随着患者年龄增加,阴道镜下SCJ不可见、存在非典型血管、可见病变的最长线性长度≥10mm时,阴道镜下宫颈活检HSIL中漏诊ICUM的风险明显增高。对于年龄<50岁的患者,可见病变面积≥40mm2也是风险因素。总之,对存在漏诊ICUM高风险因素相关的HSIL,需要严密随访且积极干预。