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目的:观察急性冠脉综合症(Acute coronary syndrome,ACS)经皮冠状动脉介入术(Percutaneous coronary intervention,PCI)治疗围手术期间给予不同剂量的瑞舒伐他汀的有效性及安全性。方法:入选2013年9月至2014年12月期间就诊于河北医科大学第二医院心内五科,明确诊断为ACS并接受择期PCI治疗的患者共79例,其中男性44例,女性35例。随机分为两组,高剂量瑞舒伐他汀组(A组)共39例,其中男性22例,女性17例,年龄在40-71岁(平均年龄58.97±4.78岁);常规剂量瑞舒伐他汀组(B组)共40例,其中男性22例,女性18例,年龄42-70岁(平均年龄57.00±7.86岁)。两组患者无禁忌症情况下予以阿司匹林、氯吡格雷、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、β受体阻滞剂、硝酸酯类等药物。A组患者术前予以瑞舒伐他汀(商品名可定,规格10mg,美国阿斯利康公司)20mg/d,术后维持1个月,1个月后减量至10mg/d,后长期维持。B组患者术前予以瑞舒伐他汀10mg/d,术后长期维持10mg/d。用药期间观察以下指标:药物疗效:(1)血脂指标:分别于治疗前、PCI术后24小时、PCI术后1个月监测两组患者的非高密度脂蛋白胆固醇(Non-high-density lipoprotein cholesterol,Non-HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(Low density lipoprotein,LDL-C)与高密度脂蛋白胆固醇(High density lipoprotein cholesterol,HDL-C)指标水平;(2)炎症指标:分别于治疗前,PCI术后24小时,PCI术后1各月监测两组患者高敏C反应蛋白(High sensitivity c-reactive protein,hs CRP)的变化;(3)心肌坏死标记物:分别于PCI术前,PCI术后24小时监测两组患者肌钙蛋白I(c Tn I)的变化;(4)心功能指标:PCI术前,PCI术后3个月后两组患者行心脏彩超检查,观察左室射血分数(LVEF)的变化;(5)肾功能指标:计算治疗前,PCI术后72小时,PCI术后1个月患者肌酐清除率(Ccr)的变化;(6)PCI术后血流和心肌灌注情况观察。2安全指标:(1)转氨酶指标:治疗前、PCI术后24小时、PCI术后1个月监测患者谷丙转氨酶(ALT)谷草转氨酶(AST)的变化;(2)用药期间观察患者皮疹、恶心、呕吐等胃肠道不良反应的情况。(3)观察肌痛、肌病和肌红蛋白(MYO)变化。对患者随访3个月,观察期间两组患者主要心脏不良事件(MACE)发生率。结果:1两组患者基线资料对比两组患者在性别、年龄、体重、病因分布方面,吸烟、饮酒个人史方面,及并发高血压、糖尿病、脑血管病史,冠心病家族史方面均无显著差异(P>0.05);两组患者入院时血脂、血糖、hs CRP、血钾、ALT、AST、Ccr、LVEF以及基础用药等方面比较差异无统计学意义(P>0.05)。2两组患者用药前后Non-HDL-C、LDL-C与HDL-C的变化两组患者治疗前Non-HDL-C、LDL-C与HDL-C指标比较无显著差异(P>0.05),PCI术后24小时两组患者Non-HDL-C、LDL-C、HDL-C较基础水平无显著变化(P>0.05);PCI术后1个月两组患者Non-HDL-C、LDL-C较基础水平均明显下降(P<0.05),且A组较B组下降显著(P<0.05)。PCI术后1个月两组患者HDL-C指标较基础水平有升高趋势,但差别无显著统计学意义(P>0.05)。3两组患者治疗前后hs CRP的变化两组患者用药前hs CRP比较无显著差异(P>0.05),PCI术后24小时两组患者hs CRP较基础水平显著升高(P<0.05),且B组升高较A组显著(P<0.05)。PCI术后1个月,两组患者hs CRP水平较前显著下降,A组下降较B组显著(P<0.05)。4两组患者PCI前后c Tn I的变化两组患者PCI前c Tn I无显著差异(P>0.05),PCI术后24小时两组患者c Tn I指标较术前均升高(P<0.05),B组升高较A组显著(P<0.05)。5治疗前后两组患者心功能(LVEF)的变化PCI术前两组患者LVEF无显著差异(P>0.05),PCI术后3个月复查LVEF,两组患者均较前有升高趋势,但较基线水平差别无统计学意义。6两组患者治疗前后肌酐清除率(Ccr)的变化两组患者治疗前Ccr无显著差异(P>0.05),PCI术后72小时两组患者Ccr均较前下降,差异具有统计学意义(P<0.05);B组较A组下降幅度显著(P<0.05)。PCI术后1个月,两组Ccr均较前升高,A组升高较B组显著,差异具有统计学意义(P<0.05)。7治疗前后两组患者转氨酶的变化两组患者用药前转氨酶无显著差异(P>0.05),PCI术后24小时两组患者ALT、AST可见轻度升高,较基础水平无显著差异。两组比较无显著差别(P>0.05)。PCI术后1个月两组患者ALT、AST较基础水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。8两组患者PCI术后血流情况观察两组患者PCI术后未发现无复流情况,两组各有1例患者出现了缓再流情况,两组比较无统计学差异(P>0.05)。9药物不良反应观察两组患者治疗前MYO无统计学差异(P>0.05),PCI术后24小时两组患者MYO较基础水平显著升高,差异有统计意义(P<0.05),两组间比较无显著差异(P>0.05),PCI术后1个月,两组患者MYO水平下降,两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。随访3个月内均未发生肌痛、肌病及横纹肌溶解现象,未出现皮疹、恶心、呕吐等胃肠道反应,差异无统计学意义(P>0.05)。10 MACE事件发生率观察PCI术后随访3个月,观察到高剂量组患者未出现MACE事件,常规对照组有1例出现急性心肌梗死事件,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论:ACS患者择期行PCI治疗,围术期强化瑞舒伐他汀治疗1个月能减少PCI对ACS患者造成的心肌损伤及炎症反应,改善患者心功能及降低心脏不良事件发生,且安全有效。