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目的:探索乳腺癌术后长期服用他莫昔芬(Tamoxifen,TAM)患者子宫内膜及置入曼月乐后的变化,并观察曼月乐是否引起乳腺癌疾病进展。方法:收集2014-2016年间在河北医科大学第四医院经手术病理证实为乳腺癌、雌激素受体(Estrogen receptor,ER)阳性、长期服用TAM满一年且盆腔B超提示子宫内膜增厚的绝经前患者共73例,采用前瞻性随机对照研究,病例组36例,清宫后宫腔内放置曼月乐并规律服用TAM,对照组37例,清宫后未放环继续服用TAM,各随访3、6、9、12、24、36个月,监测两组患者子宫内膜变化,观察上环前后静脉血孕酮值变化,并通过乳腺科定期复查了解疾病有无进展。结果:1.入组的子宫内膜增厚患者服用TAM满1年行清宫术,病理确诊无子宫内膜恶变发生,均为良性,有子宫内膜息肉及单纯性增生,所占比例分别是75.3%、24.7%。绝经前乳腺癌术后患者服用TAM最常见的是子宫内膜息肉,其所致恶变的发生率可能极低。2.对照组在清宫后的3、6、9、12、24、36个月子宫内膜增厚的患者比例分别占35.1%、37.8%、40.5%、43.2%、66.7%、75.8%,子宫内膜增厚患者比例随着时间增长而增加,各时间段两两比较,差异均有统计学意义(P=0.002)。子宫内膜质地不均患者比例在清宫后的3、6、9、12、24、36个月时分别为37.8%、40.5%、60.0%、71.4%、78.8%、87.9%,随时间增长而增加,分别进行比较差异有显著统计学意义(P=0.000)。子宫内膜厚度在清宫后3、6、9、12、24、36个月时分别为(9.22±2.08)m m、(9.08±1.94)mm、(9.62±2.55)mm、(10.35±2.56)mm、(10.45±1.89)mm、(10.67±1.80)mm,随时间延长而增长,各时间段两两比较,有统计学差异(P=0.005)。3.病例组子宫内膜厚度在清宫后3、6、9、12、24、36个月分别为(9.19±1.94)mm、(7.03±1.38)mm、(6.28±1.70)mm、(6.36±1.73)mm、(6.31±1.18)mm、(6.44±1.11)mm,在清宫后的3、6、9个月,随着时间延长内膜厚度变薄,有统计学差异(P=0.000),在清宫后的9、12、24、36个月时,随着时间延长内膜厚度无增厚或继续变薄,趋于稳定,未见统计学差异(P=0.258)。4.未带环的对照组清宫前子宫内膜厚度(14.27±1.99)mm,带环的病例组(14.55±2.48)mm,未见统计学差异(P=0.590)。在清宫后3个月也未见统计学差异(P=0.963),但随着时间延长,在清宫后6、9、12、24、36个月两组同时间段子宫内膜厚度比较,病例组宫腔内置入曼月乐能有效控制子宫内膜厚度,均有统计学差异(P=0.000)。5.清宫后12个月子宫内膜增厚患者诊刮病理仍均是良性子宫内膜病变,为子宫内膜息肉及单纯性增生,其在各组的发生率不同,病例组带环后分别是0、11.1%,对照组未带环分别是13.5%、30.0%。病例组能明显降低良性子宫内膜病变的发生率,特别是减少息肉复发方面有优势,有统计学差异(P=0.029,P=0.045)。6.病例组放环前血孕酮值是(1.87±1.04)ng/ml,放环后3、6、9、12、24、36个月静脉血孕酮值分别为(1.85±1.13)ng/ml、(1.99±1.41)n g/ml、(1.96±1.02)ng/ml、(2.04±0.98)ng/ml、(2.01±0.82)ng/ml、(2.01±1.04)ng/ml,随着置入时间的延长,血孕酮值无明显波动,并与置入前无明显差异(P=0.499)。7.带环的病例组与单纯服药的对照组均未出现乳腺癌疾病进展病例。结论:1.长期规律服用TAM的乳腺癌术后患者随着服药时间的延长,子宫内膜厚度呈逐渐增长趋势,子宫内膜增厚及子宫内膜质地不均患者比例逐渐增多且以息肉为主要病变。2.对于长期规律服用TAM的乳腺癌术后患者,宫腔内置入曼月乐能有效控制子宫内膜厚度,使内膜逐渐变薄,并在放环9个月后趋于稳定。减少了子宫内膜良性病变的发生,预防子宫内膜息肉复发作用显著,避免反复清宫,同时有避孕作用更易于接受。3.针对乳腺癌术后患者,宫腔内置入曼月乐局部释放左炔诺孕酮,随着置入时间的延长,3年内静脉血孕酮值无明显波动,并与置入前无明显差异,带环期间并未出现乳腺癌疾病进展病例。4.曼月乐可降低长期服用TAM引起的副作用,且不增加乳腺疾病进展风险,服用TAM的同时应用曼月乐将可能会成为乳腺癌术后女性患者维持治疗的最佳组合。