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研究背景及目的:新生儿缺氧缺血性脑病(Hypoxic-Ischemic Encephalopathy,HIE)是由围产期各种因素引起新生儿宫内缺氧、缺血改变所致的脑损伤,是新生儿致死主要的原因,存活者常伴有持续的运动、感觉及认知功能障碍。随着医学的发展,围产期受到严重神经系统损伤的新生儿得以存活,使得人群中神经伤残率大大增加。目前为止,在发达国家只有亚低温的使用是合法,但亚低温其效果仍有局限性。在动物实验有效的基础上,希望通过对中重度HIE的患儿进行鞘内注射脂肪干细胞生物活性分泌物(Adipose stem cells derived bioactive secretome,ASC-BS)来改善其神经系统损伤预后。方法:选择2013年9月至2016年6月在9所医院新生儿重症监护室出生的98例确诊为中重度HIE的新生儿,被随机分入ASC-BS治疗组(n=44)及对照组(n=54)。所有患儿入组时均接受常规治疗,治疗组要求在生后72小时内鞘内注射三剂ASC-BS。记录所有病例的一般情况、神经系统症状,以及治疗组在接受ASC-BS注射前后的生命体征和用药后的不良反应。以死亡率及28天NBNA作为(出院)短期疗效评估,以18个月时的贝利婴幼儿发育量表(中国城市修订版)及Peabody运动发育量表分值≥85比例、无神经系统后遗症生存率、脑瘫发生率、全面性发育迟缓率作为远期疗效评估,利用SPSS19.0将两组患儿数据进行比较。结果:1.短期疗效:两组患儿死亡率无显著性差异(p>0.05)。和对照组比较,治疗组28天NBNA评分高于对照组(p<0.05)。2.远期疗效:①贝利婴幼儿发育量表(中国城市修订版):智力发育商≥85比例,ASC-BS组高于对照组(p=0.03);运动发育商≥85比例,ASC-BS组高于对照组(pp=0.04)。②Peabody运动发育评估量表:粗大运动评分≥85比例,两组间无统计学差(pp>0.05);精细运动评分≥85比例,ASC-BS组高于对照组(p=0.01);总运动评分≥85比例,ASC-BS组高于对照组(pp=0.02)。③无任何神经系统后遗症患儿生存率:ASC-BS组(84.21%)高于对照组(60.47%)(户=0.02)。④脑瘫患儿发生率:两组间无统计学差异(p>0.05)。⑤全面性发育迟缓率:ASC-BS组中1例患儿(2.63%),对照组中8例患儿(18.6%)确诊为全面性发育迟缓(pp=0.05)。3.不良反应:鞘注2小时内3例出现低热,5例兴奋性增高,均在24小时内消失。结论:脂肪干细胞生物活性分泌物在生后72小时内应用于中重度HIE患儿安全且对损伤的神经性系统有保护作用,并不会引起严重的不良反应。需要继续进行研究,改进给药方案,以期获得更加有效的神经系统及全身多脏器保护效应。