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目的:
观察苦参凝胶对阴道微生态的干预作用及促进HPV清除的疗效,探讨苦参凝胶干预后的阴道微生态对HPV感染的影响。从阴道微生态角度切入,论证苦参凝胶对宫颈HPV感染的疗效及优势。
方法:
采取前瞻性随机对照的研究方法,收集97例符合纳入标准的阴道微生态失衡合并HPV感染患者为研究对象,随机分为治疗组49例、对照组48例。治疗组给予苦参凝胶阴道局部用药,共使用3个月,对照组不使用药物,仅接受全程随访。所有受试者分别于第3个月、第6个月返院复查阴道六联检及HPV分型检测。记录每次随访的HPV分型及阴道六联检的PH、H2O2、INF值,建立数据库进行统计学分析,比较不同干预措施对阴道微生态干预作用及HPV感染疗效。
结果:
1.HPV疗效:在第3个月复查时,治疗组的治疗HPV总有效率优于对照组(59.18%vs35.42%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组在治疗16型、52型、其他型的治愈率较对照组高(30.00%vs22.22%,85.71%vs50.00%,61.11%vs33.33%),但差异均无统计学意义(P>0.05)。而在HPV混合感染的受试者当中,治疗组总有效率优于对照组有效率(78.57%vs40.00%),差异具有统计学意义(P<0.05)。
2.阴道微生态的干预作用:第3个月及第6个月复查,治疗组及对照组患者阴道PH值、阴道H2O2组间比较差异均不具有统计学意义(P>0.05)。治疗3个月后,治疗组INF阴性较对照组增多(34.69%vs19.44%),INF分布由原来以轻中度为主转为阴性及轻度INF为主,差异具有统计学意义(P<0.05)。随访至6个月,治疗组INF阴性比例较对照组多(34.48%vs11.11%),且中度INF较少(20.69%vs30.56%),两组差异具有统计学意义(P<0.05)。
3.阴道微生态对HPV持续感染的影响分析:而本研究随访苦参凝胶用药受试者在第6个月,即停药3个月后的阴道微生态及HPV感染情况。治疗组及对照组总有效率分别为(44.82%vs22.22%),治疗组HPV总有效率优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组16型及52型的治愈率均高于对照组(14.29%vs12.50%,66.67%vs0.00%),但差异均无统计学意义(P>0.05)。对于其他型HPV感染,治疗组治愈率优于对照组(55.56%vs14.29%)。差异有统计学意义(P<0.05)。在HPV混合感染的受试者当中,治疗组与对照组总有效率比较差异无统计学意义。
4.安全性评价:本研究共计49人次接受苦参凝胶阴道局部用药治疗,共有3人在开始用药后第1周出现外阴及阴道局部轻度瘙痒症状,未予特殊处理症状可自行缓解,不良反应出现率为6.12%,安全性为93.87%。
结论:
本研究表明苦参凝胶对宫颈HPV感染有一定疗效,且可以减轻阴道黏膜对非特异性炎症反应,其不影响阴道乳杆菌的定植和繁殖。苦参凝胶可改善阴道微生态,从而进一步提高阴道自净能力,促进HPV清除。
观察苦参凝胶对阴道微生态的干预作用及促进HPV清除的疗效,探讨苦参凝胶干预后的阴道微生态对HPV感染的影响。从阴道微生态角度切入,论证苦参凝胶对宫颈HPV感染的疗效及优势。
方法:
采取前瞻性随机对照的研究方法,收集97例符合纳入标准的阴道微生态失衡合并HPV感染患者为研究对象,随机分为治疗组49例、对照组48例。治疗组给予苦参凝胶阴道局部用药,共使用3个月,对照组不使用药物,仅接受全程随访。所有受试者分别于第3个月、第6个月返院复查阴道六联检及HPV分型检测。记录每次随访的HPV分型及阴道六联检的PH、H2O2、INF值,建立数据库进行统计学分析,比较不同干预措施对阴道微生态干预作用及HPV感染疗效。
结果:
1.HPV疗效:在第3个月复查时,治疗组的治疗HPV总有效率优于对照组(59.18%vs35.42%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组在治疗16型、52型、其他型的治愈率较对照组高(30.00%vs22.22%,85.71%vs50.00%,61.11%vs33.33%),但差异均无统计学意义(P>0.05)。而在HPV混合感染的受试者当中,治疗组总有效率优于对照组有效率(78.57%vs40.00%),差异具有统计学意义(P<0.05)。
2.阴道微生态的干预作用:第3个月及第6个月复查,治疗组及对照组患者阴道PH值、阴道H2O2组间比较差异均不具有统计学意义(P>0.05)。治疗3个月后,治疗组INF阴性较对照组增多(34.69%vs19.44%),INF分布由原来以轻中度为主转为阴性及轻度INF为主,差异具有统计学意义(P<0.05)。随访至6个月,治疗组INF阴性比例较对照组多(34.48%vs11.11%),且中度INF较少(20.69%vs30.56%),两组差异具有统计学意义(P<0.05)。
3.阴道微生态对HPV持续感染的影响分析:而本研究随访苦参凝胶用药受试者在第6个月,即停药3个月后的阴道微生态及HPV感染情况。治疗组及对照组总有效率分别为(44.82%vs22.22%),治疗组HPV总有效率优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组16型及52型的治愈率均高于对照组(14.29%vs12.50%,66.67%vs0.00%),但差异均无统计学意义(P>0.05)。对于其他型HPV感染,治疗组治愈率优于对照组(55.56%vs14.29%)。差异有统计学意义(P<0.05)。在HPV混合感染的受试者当中,治疗组与对照组总有效率比较差异无统计学意义。
4.安全性评价:本研究共计49人次接受苦参凝胶阴道局部用药治疗,共有3人在开始用药后第1周出现外阴及阴道局部轻度瘙痒症状,未予特殊处理症状可自行缓解,不良反应出现率为6.12%,安全性为93.87%。
结论:
本研究表明苦参凝胶对宫颈HPV感染有一定疗效,且可以减轻阴道黏膜对非特异性炎症反应,其不影响阴道乳杆菌的定植和繁殖。苦参凝胶可改善阴道微生态,从而进一步提高阴道自净能力,促进HPV清除。