【摘 要】
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随着我国社会经济的快速发展以及近年来我国屡屡发生大小药害事件，公众对药品安全的诉求日趋高涨。如何改革与完善药品行政监管，已经成为政府、社会、公民共同关心的课题。
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随着我国社会经济的快速发展以及近年来我国屡屡发生大小药害事件，公众对药品安全的诉求日趋高涨。如何改革与完善药品行政监管，已经成为政府、社会、公民共同关心的课题。
本文运用公共管理的基本理论，采用了综合性的研究途径与研究立场，借用了经济学、政治学、公共行政学等相关学科的研究成果和研究方法，并结合在药品监管岗位工作的实践，分以下三个部分：药品行政监管的现状、药品行政监管存在的问题及产生原因和完善我国药品行政监管的思考来进行阐述。第一部分首先从药品注册管理、生产监督管理、流通使用管理三个方面简单介绍了药品监管的总体情况，并从药品监管的职责范围、体制架构、法律依据三方面分析我国药品监管的现有模式。第二部分先归纳出药品安全意识亟须强化、药品监管体制不够完善、药品监管力度有待加强、药品监管队伍尚未成熟四大突出问题，再从政府规制理论的研究成果入手，引出政府监管制度建设不完善是药品监管产生问题的最主要原因。第三部分在分析论证的基础上，借鉴国外先进的监管经验和理念，有针对性地提出了强化责任政府观念、健全药品行政监管体制、加强药品行政监管力度，建设药品监管专业化队伍四方面的解决办法。
完善药品监管工作，政府应在合理的监管机制和制度体系下，正确运用监管手段，维护公众安全用药的基本权益，构建安全消费的社会环境，尽快走向良好监管。
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