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急性脑梗塞属于中医中风范畴,是当今三大死因之首。中医药广泛应用于脑梗塞的治疗,益气活血已经越来越受到重视。本篇课题目的就是对中医益气活血治法对急性缺血性中风疗效和安全性进行评价,以探讨中医药的优势,进一步确定益气活血是急性缺血性中风的基本治法,筛选更为有效的方药和剂型,并对中医循证医学和中药临床试验的方法学进行探讨。本课题共分为三部分:1.文献综述:(1)综述总结了中医药治疗急性脑梗塞研究进展,分为辨证分型施治、专病专法施治及单方单药的制剂治疗三大方面。(2)综述总结了益气活血法在急性缺血性中风中的应用。综述从病机沿革、病机分析、临床应用、实验研究等方面总结了益气活血法在急性缺血性中风中的应用。2.理论研究:(1)病证结合研究是中医循证医学实现的基础。总结循证医学的发展史及概念,论述中医的病的概念和证的概念,提出病证结合的概念。回顾西医学中循证医学的发展历程和其核心问题,并探讨中医循证医学要发展,病证结合的研究和实现是其基础。(2)着重论述两个具体问题:一是病证结合在中医学发展历史中具有重要地位而且体现中医普遍规律;二是如何具体落实病证结合,并应用于中医循证医学中。3.益气活血法治疗急性脑梗塞随机对照试验的系统评价益气活血法在急性缺血性中风中的应用日趋广泛。中药治疗急性缺血性中风的临床研究数量众多,质量参差不齐,难以得出有力的循证医学证据。本研究对中医益气活血治法对急性缺血性中风疗效和安全性进行评价,以探讨中医药的优势,进一步确定益气活血是急性缺血性中风的基本治法,筛选更为有效的方药和剂型,并对中医循证医学和中药临床试验的方法学进行探讨。结果:12个研究中共纳入急性缺血性脑梗塞病人1292例,其中研究人数最多168例,最少43例。,所获得的文献试验的方法学质量普遍较低。Meta-分析表明:使用益气活血法与单纯使用西医方法治疗急性缺血性中风疗效有显著差异(OR3.54,95%CI2.41to5.21)。亚组分析表明:单纯使用益气活血中药治疗、益气活血中药联合西药治疗、益气活血汤药加减治疗以及益气活血中成药治疗与单纯使用西医方法治疗急性缺血性中风疗效有显著性差异。在次要结局方面:使用益气活血法治疗干预与单纯使用西医方法干预在改善急性缺血性中风病人纤维蛋白原、红细胞压积、血浆比粘度方面有显著性效果。结论:益气活血治法指导下的中药治疗急性缺血性中风有显著效果,并在减小脑梗塞面积(CT显示),改善血流动力学指标(红细胞压积、血浆纤维蛋白、血浆比粘度、全血比粘度)等方面,有显著作用,并且无严重的副作用。由于本系统评价所纳入的随机对照试验数量和质量有限,存在发表偏倚的可能,以及随访时间不够长,加之对不良反应的检测和报告不规范,因此,有关使用益气活血治法中药治疗急性缺血性中风的有效性和安全性尚不能得出肯定的结论,需要更多的队列研究和大样本多中心的设计良好的随机对照试验来验证结果。