黄萸利咽颗粒的药学研究

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慢性咽炎是耳鼻喉科常见病之一,由慢性感染所引起的弥漫性咽部病变,主要是咽部粘膜炎症,其发病率高,症状顽固,容易复发。本病虽为局部病变,但其病因复杂,因而整体调节性治疗十分重要。中医药在治疗慢性咽炎方面积累了丰富的经验。 黄萸利咽颗粒是一种纯中药复方制剂,具有化痰清热,利咽散结,消肿止痛之功效。主要用于治疗和预防慢性咽炎,慢性扁桃体炎,咽喉、扁桃体肿痛等病症。本文对黄萸利咽颗粒的制备工艺,质量标准进行了系统的试验研究,为该药的生产制备提供了科学依据。在制备工艺研究中,我们注重在保证原方疗效的基础上,选择合适的剂型,并根据方中药材有效成分的理化性质,选择合理的的制备工艺。首先,以挥发油的提取量为指标,采用正交试验,优选出挥发油的提取工艺:药材粉碎过10目筛,加6倍水,浸泡1h,水蒸汽蒸馏8h。其二,挥发油包合工艺以包合物得率和挥发油利用率为指标,其最佳工艺为β-CD与挥发油比例为6∶1(g/ml),包合温度为40℃,搅拌速度为900(r/min),搅拌时间为3h。其三,对部分药材的水提工艺以甘草酸含量和浸膏得率为指标,确定其工艺为加8倍量水,每次提取1h,提取2次。其四,醇沉工艺以吴茱萸碱含量和浸膏得率为指标,将水煎液浓缩至相对比例1:1.5(g:ml),醇沉浓度70%,静置24h。成型工艺中,以糖粉糊精(1:1)为辅料,加入挥发油包合物,将浸膏浓缩至相对密度1.40(60℃)制粒,辅料量为湿浸膏重量的5倍。质量标准研究中,对黄连、吴茱萸、厚朴进行了薄层色谱定性分析,其专属性强;用高效液相色谱法对黄连进行了定量分析和方法学考查,确定其含量以盐酸小檗碱计不得低于0.01%。药效学方面进行了小鼠二甲苯耳廓肿胀试验和肉芽肿试验,实验结果说明黄萸利咽颗粒具有较强的抗炎作用。
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