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药用辅料是构成药物制剂的重要组成部分,它不仅能够让药物以不同的剂型存在,而且可以在一定程度上减少药物不良反应的发生,提高药物的疗效。但是我国辅料特别是注射级辅料至今仍处于相对落后的现状,在一定程度上也成为制约新药制剂研发的关键要素之一。本论文在海洋生物毒素一类新药临床试验制剂研究的基础上,结合国内外大量文献调研,为填补我国药用注射级新辅料空白,开展了海藻糖药用注射级辅料及其对生物活性分子稳定作用机制的研究。海藻糖是一种化学结构明确的非还原性二糖,其分子结构内包含两个通过半缩醛羟基以α-1,1糖苷键结