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目的：观察评价温肾通络止痛方治疗骨质疏松症的临床疗效及安全性。方法：本研究采用随机对照的原则,随机序列由spss19.0软件产生,选择符合纳入标准的原发性骨质疏松症患者40例,随机分为温肾通络止痛方组(即治疗组)13例、仙林骨葆胶囊组(即对照组1)14例、钙尔奇D组(即对照组2)13例,治疗组予以温肾通络止痛方治疗,对照组1予仙林骨葆胶囊治疗、对照组2口服钙尔奇D治疗,3组治疗时间均为2个月,对3组治疗前,、治疗后2周、治疗后1月、治疗后2月的临床症状,生化指标及骨密度进行比较,以观察临床疗效；疗程结束后,比较治疗前后的血、尿、粪常规、肝、肾功能、心电图等安全性指标的变化,以观察其安全性。结果：经温肾通络止痛方治疗2周后治疗组显效率30.76%,有效率69.23%,与对照组1的28.57%、64.28%无明显差异,明显优对照组2的17.50%、52.50%,比较组间差异具有统计学意义.治疗1个月后治疗组显效率38.46%有效率84.61与对照组1的42.85%、78.57%无明显差异,明显优于对照组2的23.07%、53.84%,治疗2个月后治疗组显效率53.84%、有效率92.30%与对照组1显效率57.14%、有效率92.85%无明显差异,与对照组2的30.71%、64.28%比较有显著性差异(P<0.05).3组经治疗后,周身骨痛、腰膝酸软疼痛、下肢疼痛、步履艰难等症状均有好转,临床症状总评分均明显下降,且治疗组与对照组1差异无统计学意义,而与对照组2比较有显著差异(P<0.05)；3组股骨颈、Ward’s三角两项骨密度经治疗后上升不明显,无比较意义；治疗组与对照组1腰椎2-4,粗隆间骨密度指标,治疗前与治疗2周、1个月后无显著差异,与治疗2个月后有显著差异,2组间比较无统计学意义,治疗组、对照组1治疗2个月后腰椎2-4,粗隆间骨密度指标改变优于对照组2,有显著差异(P<0.05)。3组治疗前、治疗后2周、治疗后1月、治疗后2月血清降钙素比较无明显差异(P>0.05),治疗组血清降钙素、甲状旁腺激素,治疗后2周、治疗后1月、治疗后2月比较有显著差异(P<0.05)、并且优于对照组1、对照组2、有显著差异(P<0.05)；治疗前后血、尿、粪常规、肝、肾功能、心电图等安全性指标检查比较未见显异常；各组治疗后均无明显不良反应。结论：温肾通络止痛方治疗骨质疏松症有明显疗效,能提高骨密度,改善临床症状,无不良反应,能有效防治骨质疏松症。