恩替卡韦与阿德福韦酯单药治疗慢乙肝的疗效与安全性

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背景和目的:众所周知,慢性乙型肝炎(CHB)是全球最关注的疾病之一,每年可导致约100万人死于慢性乙型肝炎相关的肝硬化和肝细胞癌,抗病毒治疗则是慢性乙型肝炎治疗的关键。CHB患者的抗病毒治疗首先要实现对HBV的免疫学控制,从而阻止疾病的进一步发展。对于HBe Ag阳性的CHB患者,获得HBe Ag血清学转换则意味着达到免疫控制。临床上抗乙肝病毒药物主要包括核酸类似物(NAs)和干扰素(IFN)。由于干扰素的疗效受宿主和病毒多方面因素影响,且副作用较为明显从而限制了其在临床上的使用。核酸类似物(NAs)是主要的抗乙肝病毒药物,恩替卡韦(ETV)和阿德福韦酯(ADV)是国内应用较为广泛的两种核苷酸类似物,比较恩替卡韦与阿德福韦酯单药治疗慢性乙型肝炎的10年疗效和安全性。方法:选取在2007年1月~2008年12月我院收治的HBe Ag阳性的慢性乙型肝炎患者82例,随机将其分为实验组和对照组,其中实验组(ETV组)50例给予恩替卡韦治疗,对照组(SOC组)32例给予阿德福韦酯治疗,观察治疗后两组患者HBV-DNA、HBsAg、HBeAg、HBeAb、肝功能及影像学等指标变化,并比较两组患者治疗后半年及每年的HBV-DNA转阴率。结果:ETV组患者第48周、第2年、第3年、第4年、第5年、第6年、第7年、第8年及第9年的HBV-DNA阴转率高于SOC组(P<0.05)。ETV组治疗10年后发现HBeAg转阴率(84.0%)高于SOC组(71.9%)(P<0.001);两组获得HBeAg血清转换率差异无统计学意义(64%vs 50.0%,P>0.05)。两组患者均未见肝硬化和肝癌发生。结论:长期使用核苷类似物有利于延缓HBeAg阳性慢乙肝的进展,且有利于获得HBeAg血清学转换;恩替卡韦在抑制HBV-DNA方面优于阿德福韦酯,而且HBeAg转阴率高于阿德福韦酯。
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