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背景：原发性肝癌(hepatocellular carcinoma,HCC)是一种很常见的恶性肿瘤，发病率高，预后差。血清甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)是唯一广泛应用于诊断HCC的肿瘤标志物，是非侵入性诊断方法中的重要指标。我国的HCC临床诊断与分期标准将AFP>400ng/ml设定为诊断阈值，此标准尚无循证学依据，并且根据此标准诊断HCC的敏感性偏低，漏诊率偏高。目前，国内外研究对于诊断HCC的AFP最佳阈值尚未达到共识。另外，学者们对影响AFP升高的因素的观点也不统一，因此再次评价AFP对HCC的诊断阈值及探讨AFP相关因素十分有意义。目的：评价AFP诊断HCC的最佳阈值，对我院临床医务工作者及我国HCC诊断标准的修订提供参考；探讨AFP水平与HCC患者的性别、年龄、乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒（HBV-DNA）定量、丙肝（HCV）抗体、丙肝病毒（HCV-RNA）定量、谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、谷酰转肽酶（GGT）、Child-Pugh分级、肿瘤数目和单发病灶的肿瘤大小、门脉癌栓情况以及BCLC分期的关系。方法：选取2010年1月至2013年1月吉林大学白求恩第一医院收治的HCC患者448例，肝炎和肝硬化患者560例。记录肝炎、肝硬化、HCC患者的AFP值，将AFP测定值连续划分为10个数据段，计算AFP不同切割值(cut-off值)的灵敏度、特异度、准确度、阳性似然比、阴性似然比和诊断优势比，绘制受试者工作曲线(ROC)确定最佳诊断阈值；记录HCC患者的性别、年龄、HBsAg、HBV-DNA定量、HCV抗体、HCV-RNA定量、AST、ALT、GGT、白蛋白、凝血酶原时间、总胆红素、腹水和肝性脑病的有无及程度、肿瘤大小和数目、门脉癌栓情况、患者的体力活动状态，将HCC患者的AFP水平分为正常组（≤7ng/ml）和升高组（>7ng/ml），比较AFP两组水平在HCC患者的性别、年龄、HBsAg、HBV-DNA定量、HCV抗体、HCV-RNA定量、AST、ALT、GGT、Child-Pugh分级、肿瘤数目和单发病灶的肿瘤大小、门脉癌栓情况以及BCLC分期有无差异。结果：(1).当AFP的cut-off值为7ng/ml时，灵敏度最高(72.2%)，特异度最低（32.14%）；当cut-off值为20ng/ml时，灵敏度为53.57%，特异度为50.7%；当cut-off值为400ng/ml时，灵敏度最低（20.54%），特异度最高（96.43%）；以cut-off值为300ng/ml时，特异度与灵敏度之和最大，ROC曲线下的面积最大（0.575）。(2).AFP正常组和升高组在HCC性别、年龄、HBV-DNA定量、HCV抗体、HCV-RNA定量、AST、ALT、GGT、Child-Pugh分级、单发病灶患者的瘤体大小方面的比较无统计学意义，AFP两组在HBsAg、肿瘤数目、门脉癌栓情况和BCLC分期上的比较有统计学意义。结论：1、AFP为300ng/ml是诊断HCC的最佳阈值。2、AFP水平与性别、年龄、HBV-DNA定量、HCV抗体、HCV-RNA定量、ALT、AST、GGT、Child-Pugh分级、肿瘤大小无关。3、对于原发性肝癌患者，AFP升高与乙肝表面抗原阳性、多发肿瘤、门脉癌栓以及BCLC分期处于中晚期（B+C期）有关。