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目的：评价丹栀逍遥散加减方治疗肝郁化火型广泛性焦虑症的临床疗效及安全性,同时通过分析治疗前后汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、焦虑自评量表(SAS)积分、和中医证候积分的变化,明确丹栀逍遥散加减方治疗广泛性焦虑症的临床疗效及作用特点。方法：采用随机对照的研究方法,选取符合标准的广泛性焦虑症患者60例,随机平均分成两组,治疗组与对照组。治疗组给予丹栀逍遥散加减方每日1剂,早晚两次口服；对照组予氟哌噻吨美利曲辛(黛力新,10.5mg×20片)口服,每口两次,每次一片,早晨及中午各1片。疗程为4周,治疗前后分别测定并记录两组患者汉密尔顿焦虑量表评分、焦虑自评量表积分及中医证候积分,同时检测血、尿、粪三大常规、心电图及肝肾功能。治疗结束后对各组治疗前后组内及组间评分进行统计分析比较,评价临床疗效及安全性。结果：1.丹栀逍遥散加减方能明显改善患者的HAMA评分、SAS评分及中医证候积分,治疗前后比较,评分差异均具有统计学意义(P<0.05)。HAMA量表临床疗效总有效率为83.3%,中医证候临床疗效总有效率为80.0%。2.黛力新能明显改善患者的HAMA评分、SAS评分及中医证候积分,治疗前后比较,评分差异均具有统计学意义(P<0.05)。3.丹栀逍遥散加减方与黛力新在改善患者的HAMA评分、SAS评分及中医证候积分方面相比较,差异不显著(P>0.05)。4.丹栀逍遥散加减方治疗组不良反应发生率为3.3%,明显低于黛力新组的30.0%,两组不良反应发生率统计学比较,组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论：1.丹栀逍遥散加减可以改善肝郁化火型广泛性焦虑症的临床症状,本研究在一定程度上证实了加减丹栀逍遥散治疗广泛性焦虑症的有效性。2.丹栀逍遥散加减治疗广泛性焦虑症的不良反应发生率明显低于黛力新组,安全性较高,且患者的依从性较好。3.丹栀逍遥散加减治疗广泛性焦虑症的疗效与黛力新疗效相当,组间疗效差异无统计学意义。因此临床上可根据患者需要选择中药代替西药治疗广泛性焦虑症。