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[目的]通过对妊娠妇女进行子宫颈弹性成像,分析妊娠过程中子宫颈弹性特征与自发性早产的关系,探讨预测早产更可靠、更客观和更容易的方法。[方法]通过一个前瞻性队列的研究方案设计,2019年1月-2019年12月在昆明医科大学第二附属医院产科门诊定期产检并拟于我院分娩的、以符合纳入标准的孕妇做为研究对象。孕中期(孕21周-23周+6天)在我院产科门诊定期产检行常规B超检查并且自愿签署知情同意书的孕妇,应用GE volusion E10设备,在这些孕妇妊娠21周-23周+6天,31周-32周+6天时进行子宫颈内口和子宫颈前唇中央的超声弹性成像检查,记录所测得的弹性参数,然后持续追踪符合纳入标准的孕妇的妊娠结局,分析孕妇子宫颈的弹性特征与其发生自发性早产的关系。[结果]1.在本临床研究期间,对260名妊娠21周-23周+6天的妇女进行了常规的超声检查,从这260名妊娠妇女身上得到相关数据。258名妊娠妇女因其自身条件而符合纳入标准,并且她们表示同意参加本项临床研究,其中最后有5名妊娠妇女因妊娠并发症使得无法对她们进行统计分析而最终被排除在外,导致本研究最后能进行统计分析的妊娠妇女有253例,其中24名妊娠妇女最后发生了自发性早产,则本研究对象的早产率为9.5%(24/253)。2.1 本研究对象中发生<37周自发性早产的妊娠21周-23周+6天妇女的子宫颈内口的应变率中位数是0.23,范围是(0.16-0.26),而发生≥37周足月产的妊娠21周-23周+6天的子宫颈内口的应变率的中位数是0.08,范围是(0.05-0.15),p<0.01,差异具有统计学意义;同时,本研究发现子宫颈前唇中央发生<37周早产妊娠21周-23周+6天妇女的应变率中位数是0.15,范围是(0.12-0.17),在所有的研究对象中,发生≥37周足月产的妊娠21周-23周+6天子宫颈前唇中央的应变率的中位数是0.13,范围是(0.08-0.18),p=0.078,差异无统计学意义;妊娠21周-23周+6天子宫颈内口与子宫颈前唇中央的应变率之比(应变比SR)在<37周早产组的中位数是1.53,范围是(1.25-1.75),而在≥37周足月分娩的孕妇中的应变比SR中位数是0.75,范围是(0.56-0.96),p<0.01,差异有统计学意义。2.2在表2中,发生<37周早产组的妊娠妇女在21周-23周+6天超声检查的子宫颈长度CL是34.29±3.86mm,而在≥37周足月产组中,妊娠21周-23周+6天子宫颈的长度范围是41.28±5.88mm,p<0.01,差异有统计学意义。2.3为了对子宫颈内口的应变率和子宫颈应变比SR进行更直观的比较,本研究做出了子宫颈内口的应变率和子宫颈应变比SR的ROC曲线,结果为子宫颈内口的应变率曲线下面积为0.889,子宫颈应变比SR的曲线下面积为0.913,即子宫颈应变比的曲线下面积比子宫颈内口应变率的曲线下面积大。2.4本研究绘制了各参数联合(子宫颈内口的应变率联合子宫颈长度、子宫颈应变比SR联合子宫颈长度)和子宫颈长度的ROC曲线,以期找到预测早产最高效能的方法,结果为子宫颈长度的曲线下面积AUC为0.830,子宫颈内口的应变率联合子宫颈长度的AUC为0.944,子宫颈应变比SR联合子宫颈长度CL的AUC为0.951,AUC面积最大。2.5根据各参数ROC曲线,本研究绘制了 21周—23周+6天各参数在各自分界值预测早产的灵敏度和特异度。结果为子宫颈内口的应变率联合子宫颈长度的灵敏性最高为0.921,其特异性最低,为0.875。子宫颈应变比SR联合子宫颈长度的灵敏性居于第二,为0.838。2.6.1妊娠21周-23周+6天期间,子宫颈内口被超声评估为紫色(代表子宫颈组织硬)的孕妇有159个,蓝色(代表子宫颈组织中等硬度)的孕妇有70人,黄色(代表子宫颈组织中等软)有7人和子宫颈内口为红色(代表子宫颈组织较软)的有17人,在分娩孕周<37周的24人中,妊娠21周-23周+6天子宫颈内口为红色组的有14人发生早产,概率是58.3%,黄色组人数为6人,概率是25%,而蓝色组则有2人发生了早产,概率是8.3%,紫色组也有2人发生早产,概率是8.3%,p<0.01,差异具有统计学意义。2.6.2妊娠21周-23周+6天期间,子宫颈前唇中央被超声评估为紫色(代表组织硬)的孕妇有154个,蓝色(代表组织中等硬度)的孕妇有44人,黄色(代表组织中等软)有42人和红色(代表组织较软)的有13人,在分娩孕周<37周的24人中,红色组有1人早产,概率为4.2%,黄色组有3人早产,概率为12.5%,蓝色组有8人早产,概率为33.3%,紫色组有12人早产,概率为50%,p=0.208,差异无统计学意义。2.6.3本研究分别计算了妊娠21周-23周+6天时妇女子宫颈内口各颜色组预测早产的灵敏度、特异度,NPV,PPV,LR+,LR-。结果如下:红色组和黄色组(暖色组)预测早产的灵敏度为0.833,特异度为0.983,蓝色组和紫色组(冷色组)预测早产的灵敏度为0.5,特异度为0.918。2.6.4在表7中,妊娠21周-23周+6天子宫颈内口的各颜色组中在31周-32周+6天发生子宫颈漏斗征的孕妇的人数及概率,红色组发生子宫颈漏斗征的人数占总的发生人数的64.7%,黄色组则为10%,蓝色组为4.4%,紫色组为7.6%,即红色组中发生子宫颈漏斗征的概率最高。在表8中则看到子宫颈前唇中央因红色组和黄色组均无子宫颈漏斗征的发生。3.1本研究在足月产组的所有妊娠妇女中找到与我们早产组(n=24)所有研究人群的特征相匹配(包括既往的产科病史、人群年龄、检查孕周)的孕妇24人设为对照组,然后对其研究人群进行了分析,研究人群的特征见表9。在该病例对照研究组中,我们发现早产组的妊娠妇女的年龄为27.38±3.37岁,对照组的妊娠妇女的年龄为27.14±3.56岁,p=0.817,差异无统计学意义。在超声检查中,我们测量妊娠21周-23周+6天时子宫颈的长度CL,结果早产组的子宫颈的长度的中位数是35mm,范围是(31.25mm-37mm),足月产组的中位数是40.5mm,范围是(32.75mm-48mm),p=0.015,差异有统计学意义。3.2本研究绘制了盒须图,在该图中显示了早产组和对照组中子宫颈应变比SR的分布,早产组子宫颈应变比在1.25-1.75,中位数是1.53,对照组子宫颈应变比在0.87-1.02,中位数是0.955。3.3对早产组和对照组子宫颈内口和前唇颜色的弹性图像进行分析,结果为:早产组中,子宫颈内口为红色的有14人,概率为58.3%,黄色则有6人,概率为25%,蓝色有2人,概率为8.3%,紫色有2人,概率为8.3%,即红色组发生早产的概率最高,黄色次之,蓝色和绿色概率相同,p<0.001,差异有意义。子宫颈前唇中央的颜色分析时,p=0.519,差异无统计学意义。[结论]1.妊娠21周-23周+6天子宫颈弹性评估可鉴别低风险、无症状妇女中早产风险较高的患者。2.妊娠21周-23周+6天子宫颈长度可以用于预测自发性早产,且子宫颈内口应变率或子宫颈应变比联合子宫颈长度预测早产的准确性要比子宫颈长度这单一参数预测早产的准确性高,且子宫颈应变比联合子宫颈长度预测早产的准确性最高。3.妊娠21周-23周+6天子宫颈内口颜色的分组方法可以用于鉴别低妊娠风险、无早产症状妇女中早产风险较高的女性患者,暖色组(黄色和红色)要比冷色组(蓝色和紫色)预测早产的准确性和效能高,妊娠21周-23周+6天子宫颈前唇中央的颜色分组在鉴别低风险、无症状妇女中早产风险较高的患者中无意义4.妊娠21周-23周+6天子宫颈内口颜色为红色(组织较软),其后期发生32周子宫颈内口漏斗的概率增大。