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目的:观察凉血调免方联合西医常规疗法治疗儿童过敏性紫癜的临床疗效,评估凉血调免方对儿童过敏性紫癜患者Th17/Treg失衡的作用,推测凉血调免方治疗儿童过敏性紫癜的机制。方法:将60例初发尿蛋白阴性HSP患儿按随机数字表法分入调免组和西医组,最终完成58例,其中调免组29例,西医组29例。调免组给予凉血调免方+西医常规治疗,西医组给予西医常规治疗。观察并随访6个月,记录两组的皮疹、关节肿痛、腹痛消退时间,复发情况,肾损伤情况,采用流式细胞术和酶联免疫吸附法检测两组患儿治疗前后Treg和IL-17的水平,并检测30位同期健康儿童Treg和IL-17的水平与之对照。结果:(1)两组有效率对比:有效率=治愈率+显效率,调免组有效率96.55%,西医组有效率72.41%,调免组有效率优于西医组,差异显著(P=0.03);(2)两组皮疹、关节肿痛、腹痛平均消退时间对比:调免组皮疹、关节肿痛、腹痛平均消退时间分别是4.44±2.33(天)、2.57±1.13(天)、1.33±0.58(天),西医组皮疹、关节肿痛、腹痛平均消退时间分别是6.47±3.25(天)、3.14±1.57(天)、2.00±0(天),调免组较西医组平均皮疹消退时间明显缩短,差异显著(P=0.008);关节肿痛、腹痛平均消退时间两组差异无统计学意义(分别P=0.118、P=0.073);(3)两组复发率对比:调免组复发率10.34%,西医组复发率41.38%,调免组复发率明显少于西医组,差异显著(P=0.007);(4)两组患儿治疗后有血尿或(和)蛋白尿的比例对比:调免组:3.45%,西医组:10.34%,差异无统计学意义(P=0.604);(5)两组治疗前后Treg和IL-17的水平变化及与健康组对比:健康组,治疗前调免组、西医组,治疗后调免组、西医组Treg(%)水平分别为:8.14±2.71,6.63±1.52、6.78±2.21,7.96±1.98、7.67±2.09;IL-17(pg/m L)水平分别为13.81±2.98,23.55±5.64、23.39±5.56,14.22±3.85、16.18±4.09。治疗前:两组患儿Treg水平较健康组均低,差异显著(分别P=0.011、P=0.039),两组患儿间差异无统计学意义(P=0.764),治疗后两组患儿Treg水平均有升高,调免组升高有显著意义(P=0.005),与健康组对比仍低但差异无统计学意义(P=0.772),西医组升高无统计学意义(P=0.125),治疗后调免组Treg水平较西医组高,但差异无统计学意义(P=0.59);治疗前两组患儿IL-17较健康组均高,差异显著(均P<0.001),两组患儿间差异无统计学意义(P=0.912),治疗后两组患儿IL-17均有显著降低(均P<0.001),但仍高于健康组,西医组与健康组对比差异仍显著(P=0.007),调免组IL-17降低更明显,比西医组水平低,差异显著(P=0.049),与健康组对比差异已无统计学意义(P=0.733)。结论:凉血调免方联合西医常规疗法治疗儿童过敏性紫癜的有效率优于单纯西医常规疗法,可明显减少复发,缩短皮疹消退时间,但不能明显减少HSP患儿的肾损害和减轻其关节肿痛和腹痛。过敏性紫癜患儿急性期存在IL-17水平的升高和Treg细胞比例的降低,即Th17/Treg功能平衡紊乱,凉血调免方对HSP患儿Th17/Treg失衡有调节作用。