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目的：丙型肝炎是一种全球性分布的病毒传染病，其感染面广，传染性强，易慢性化。目前临床尚无特效的治疗药物，一般认为干扰素是治疗的首选药物，但临床上对其完全有反应者仅占50％左右，且副作用大，费用高，停药易反跳。本课题通过对慢性丙型肝炎患者的症状、体征、舌象、脉象的辨证观察，分析慢性丙型肝炎患者的脾肾阳虚血行瘀滞的情况，以健脾补肾、活血化瘀为原则组方，探讨在慢性丙型肝炎的治疗效果上是否既有助于慢性丙型肝炎病人的康复，也有利于避免病情向肝硬化方面发展。 方法：按随机对照原则，将符合纳入标准的40例患者分为治疗组20例和对照组20例。两组病人来源于广州中医药大学第一附属医院和广州市第八人民医院2003年9月——2005年12月的门诊病人，两组均符合慢性丙型肝炎的诊断标准。治疗组以健脾补肾方治疗，对照组使用干扰素治疗，观察各组病例中患者治疗前后的临床症状、体征，丙型肝炎病毒RNA定量(HCV-RNA)，肝功能，肝纤维化指标等指标的恢复情况。 结果： 1．两组治疗后证候疗效比较，治疗组总有效率(85.00％)与对照组总有效率(75.00％)相比，无统计学意义(P＞0.05)，说明健脾补肾方和干扰素均有改善慢性丙型肝炎证候的疗效。 2．治疗组绝大多数患者症状明显改善，其中以乏力、神疲懒言、食欲不振、脘闷腹胀、大便稀溏、腰酸膝软、夜尿频多和口干尤为明显(P＜0.01)；对照组中乏力、神疲懒言、胁肋疼痛改善明显(P＜0.01)；治疗后两组比较，治疗组食欲不振、脘闷腹胀、腰酸膝软、夜尿频多、口干与对照组比较有统计学意义(P＜0.05)；乏力、神疲懒言、胁肋疼痛有一定程度的改善，但两组无统计学意义(P＞0.05)。 3．治疗后治疗组与对照组谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)均明显降低，与治疗前比较，均有统计学意义(P＜0.01)。说明健脾补肾方与干扰素在降低谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)均有疗效。 4．治疗组与对照组ALT、AST在治疗前、治疗3、6个月的动态观察，两组均随疗程延长而逐渐下降，且远期疗效优于近期疗效。 5．治疗组与对照组治疗后人Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)均明显降低，与治疗前比较，均有统计学意义(P＜0.05)，其中治疗组透明质酸(HA)降低尤为明显，与治疗前比较，有统计学意义(P＜0.01)，与对照组治疗后比较，有统计学意义(P＜0.05)，说明健脾补肾方在降低HA方面优于干扰素。 6．治疗组与对照组治疗6个月时，HCV—RNA转阴治疗组3例(15.00％)，对