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目的:观察自拟疏肝固肠方治疗肝气乘脾型慢性腹泻的临床疗效、安全性,并且从理论和临床两个方面系统探讨其治疗作用及机制。方法:1.收集、观察并治疗患者56例,均于2009年6月到2010年8月间就诊于湖北中医药大学附属医院即湖北省中医院消化内科门诊,所有病例均表现为慢性腹泻,同时经中医辨证分析后属于肝气乘脾型,并且坚持按照本研究要求,治疗观察完整的病例。按就诊的先后顺序,随机分2组,分别为治疗组28例,对照组28例。两组患者在年龄、性别、症状、病程、病情严重程度等方面无明显差异,具有可比性(P>0.05)。2.治疗组口服西药盐酸洛哌丁胺(西安杨森制药有限公司生产,批准文号:国药准字H10910085),每次4mg,每日2次,饭前后30分钟服用均可。同时给予中草药自拟疏肝固肠方,该方为导师童昌珍教授的经验方,主要以四逆散合痛泻药方加减,组成药物为:柴胡10g,白芍15g,枳壳10g,白术10g,陈皮10g,法半夏10g,厚朴15g,佛手10g,黄芪15g,党参10g,茯苓10g,砂仁10g,白扁豆20g,乌梅10g,五味子10g,甘草6g,随证加减。上方每日一剂,水煎汁500ml,分2-3次服,避开西药服用时间,以饭后2小时为宜。对照组单纯给予口服西药盐酸洛哌丁胺(西安杨森制药有限公司生产,批准文号:国药准字H10910085),每次4mg,每日2次,饭前后30分钟服用均可两组均以8周为1疗程,同时嘱咐患者在服药期间不服用其他中西医药物,并且加强运动,宜多食清淡、易消化食物,如米饭、面条等,适量补充蛋白质,如精肉等,少食清肠润滑及纤维类食物,禁食生冷不洁、油腻、刺激性食物,禁烟酒。一周门诊复查一次,详细询问患者病情变化情况,并记录,密切观察患者有无不良反应、过敏反应等,若出现以上情况则及时停止治疗,给予相应处理。治疗前后分别进行疗效性观察和安全性观察(血、尿、粪三大常规、大便培养、肝肾功能、心电图检查)。3.对两组治疗前后总体疗效、症状总积分、各项症状评分进行比较。4.统计学分析方法:数据应用SPSS17.0统计软件进行分析,等级资料采用Ridit检验,计数资料用x2检验,计量资料用t检验。结果:(1)8周治疗结束后统计:治疗组28例,临床治愈8例,显效16例,有效2例,无效2例,总有效率92.86%;对照组28例,临床治愈4例,显效4例,有效14例,无效6例,总有效率78.57%。治疗在组临床治愈率、显效率、有效率、总有效率均高于对照组(P<0.05),具有统计学意义。(2)治疗组与对照组在治疗前症状总评分上无显著性差异(P>0.05),具有可比性。(3)治疗组与对照组治疗前症状总积分比较无明显差异(P>0.05),具有可比性;两组治疗后症状总积分均有统计学意义(P<0.01),说明治疗组及对照组治疗方法均可改善患者临床症状;治疗后治疗组症状总积分的改善情况明显优于对照组(P<0.05)。(4)治疗组与对照组在治疗前各项症状评分比较无显著性差异(P>0.05),具有可比性;两组治疗后各项症状积分均有统计学意义(P<0.05),说明治疗组与对照组治疗方法均可起到治疗作用;治疗组在腹泻、腹痛、胸胁胀闷、嗳气、纳差、情绪抑郁恼怒上疗效明显优于对照组(P<0.05),在腹中雷鸣、矢气频发、四肢无力上疗效无明显差异(P>0.05)。