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经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty,PVP)与经皮椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty,PKP)中远期治疗效果尚未明确,特别是聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)位于椎体内的反应情况报道较少。同时骨水泥渗漏与再骨折仍未完全避免,问题的解决目前需从手术器械方面入手,而器械的研发与良好的材料密切相关,镍钛形状记忆合金性能优良目前临床上已广泛应用。因此,本课题拟从两个方面研究上述问题.
一、经皮椎体(后凸)成形术中远期效果
目的:
随访我院骨外科行经皮椎体(后凸)成形术的全部患者,了解该手术中远期效果。
方法:
采用WHO疼痛程度分级定性分析疼痛缓解情况;通过MRI检查了解骨水泥周围反应带的信号值情况;通过X光与CT片了解可降解填充材料成骨情况。
结果:
随访成功115例,随访率76.66%,时间1个月~8.25年,平均2.75年。结果发现86.95%骨质疏松、全部创伤非骨质疏松及87.5%血管瘤患者保持疼痛缓解,38.46%椎体原发或继发恶性肿瘤有效;15例患者27椎体术后行MRI平扫+增强检查,时间1个月~3.9年,结果骨水泥周围信号平均值为521±134并不随术后时间变化;8例注射可降解填充材料患者复查X光与CT片,时间1.6年~8年,结果7例磷酸钙患者术后最长达8年仍有不同程度残留,1例硫酸钙患者术后3周已明显吸收,术后1.6年PKP形成的空腔仍未愈合。
结论:
PVP或PKP能保持较长时间良好的疼痛缓解效果;PMMA周围未见明显炎症水肿和骨坏死等反应情况;CPC与CSC在成骨方面仍存在不足之处。
二、新型可植入式椎体后凸成形器研制
目的:
研制镍钛记忆合金椎体后凸成形器,有效治疗椎体压缩性骨折,避免或减少骨水泥渗漏与术后再骨折。
方法:
研制分5部分:1、制作成形器:成形器为横放圆柱形,前后两端由带内螺纹与小方框的小圆环固定,镍钛记忆合金丝通过小方框进行十字交叉编织,椎体有关参数决定成形器的类型、大小、撑开力量及弹性模量;2、体外测试成形器的支撑力量与弹性模量;3、参照Sky椎体后凸成形器推进原理制作配套推进器,并与成形器改为螺纹固定,外壳改为一侧开槽的开放结构,加长摩擦片至壳外;4、18.3%乙二胺四乙酸二钠(EDTA)溶液浸泡并压缩成年猪脊柱标本制作骨质疏松性椎体压缩性骨折模型;5、利用镍钛记忆合金椎体后凸成形器进行椎体后凸成形术,观察椎体前沿高度恢复情况。
结果:
设计成形器为高度11mm,长度16mm和高度15mm,长度20mm两种规格,结果螺纹头数为6、丝径为0.5mm、螺距为3mm、横截面直径为13mm的成形器支撑力量与弹性模量接近设计的参数;配套推进器能顺利实现成形器进入并撑开椎体,并可拉伸缩小退出椎体,还可留置成形器于椎体内;12具成年猪脊柱三联体标本经18.3%EDTA溶液浸泡前后中间椎体骨密度有显著性差异,利用镍钛记忆合金椎体后凸成形器进行椎体后凸成形术,术前术后椎体前沿高度有显著性差异。
结论:
新型镍钛记忆合金椎体后凸成形器具有良好操作性,成形器体外力学测试己达到撑开椎体的力学指标,运用该套器械能顺利进行椎体后凸成形术,具有良好的实用性。