【摘 要】
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为了探讨HCV基因变异和不同基因片段抗原在HCV诊断中的作用,研究小组从以下几方面进行了研究.一.HCV5非编码区和核心区基因变异研究.通过比较不同时点分离的HCV5非编码区和核
【出 处】
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北京医科大学 北京大学医学部 北京大学
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为了探讨HCV基因变异和不同基因片段抗原在HCV诊断中的作用,研究小组从以下几方面进行了研究.一.HCV5非编码区和核心区基因变异研究.通过比较不同时点分离的HCV5非编码区和核心区序列发现,二者除由于型别转换而发生明显差异外,同一基因型的该两个区段序列相对保守,除核心区发生1-2个核苷酸的沉默变异外,5非编码区无变异,其保守性大于核心区.二.HCV膜区基因的变异研究.研究结果显示,HCV膜区基因随着时间的推移而变异,时间越长,变异越大;在两个HCV基因型转换期存在混合感染现象.三.单片段抗-HCV抗体EIA检测法的建立及应用.该研究建立了HCV不同基因片段抗原抗-HCV EIA法,并用其检测丙型肝炎病人的系列血清及各类HCV感染病人.结果发现,核心和NS<,3>抗原在早期检测和检出率上都优于其它抗原.但NS<,4>抗原的检测作用不容忽视.用大肠杆菌表达的E<,1>、E<,2>抗原检测各类血清标本的阳性率虽较低,但有1例病人的系列血清中抗-E抗体首先阳转.在HCV RNA阳性标本中,抗-E<,1>、E<,2>抗体的阳性率显著低于其它区段抗体阳性率.四.HCV抗原质量评价.对国内外几种核心和NS<,3>抗原初步分析表明,某些国产核心抗原的质量已达到或超过国外抗原,而国产NS<,3>抗原相对较差,主要原因是:(1)抗原位点覆盖不够;(2)抗原纯度较低.五.新型丙型肝炎国产诊断试剂与第三代进口试剂的比较.用国产新伟凯公司产品与国外同代HCV EIA试剂比较结果显示,国产新一代HCV诊断试剂与国外第三代试剂相比,在供血员和肝炎病人中检出率比较接近.但特异性略逊于国外两种主流试剂.国产试剂应在以下两个方面进行改进:(1)NS<,5>抗原的检测作用;(2)进一步提高原料抗原纯度,减少非特异性.
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