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目的:评价二苓苡仁汤治疗大肠癌术后脾虚湿热证患者的临床疗效,探讨其可能的作用机制。方法:根据西医诊断依据和中医证候辨证标准,搜集40例脾虚湿热证的大肠腺癌术后患者,随机分为治疗组(中药+化疗)20例和对照组(单纯化疗)20例。两组均采用XELOX方案化疗,治疗组在化疗基础上给予二苓苡仁汤加减治疗,每3周为一个周期,连续观察4个周期,观察两组治疗前后临床症状、体力状况、生存质量、细胞免疫功能状态、血清肿瘤指标等的变化情况及化疗后不良反应,并进行统计学分析。结果:1.对中医症状的影响:治疗后,治疗组中医症状总积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗前后"纳呆食少"、"口干口苦"、"腹痛"、"失眠多梦"、"面色萎黄"、"肢体困重"、"消瘦"症状积分比较,差异有统计学意义(P<0.05);"脘腹胀满"、"疲倦乏力"、"气短懒言"、"大便干结"、"大便稀溏"症状积分治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。对照组治疗后"腹痛"、"大便稀溏"、"消瘦"症状较治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后治疗组对"纳呆食少"、"口干口苦"、"肢体困重"症状改善明显,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。2.对生活质量评分的影响:KPS评分方面,治疗后,治疗组KPS评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前后比较,治疗组差异有统计学意义(P<0.05),对照组差异无统计学意义(P>0.05)。生存质量评分方面,治疗后,治疗组在生理状况、社会家庭状况、情感状况、功能状况、附加状况方面评分均明显高于对照组,有统计学差异(P<0.05)。两组治疗前后比较,治疗组治疗后各评分高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),对照组除情感状况评分提高有统计学意义(P<0.05),其余差异不明显(P>0.05)。3.对细胞免疫功能的影响:治疗后,治疗组细胞免疫指标CD3、CD4、CD4/CD8均较前升高,CD8较前降低,对照组CD3、CD4、CD4/CD8均较前降低,CD8较前升高,治疗组免疫功能提高,对照组免疫功能降低。两组患者治疗后各细胞免疫指标差异有统计学意义(P<0.05)。4.对血清肿瘤指标的影响:两组CEA、CA199治疗前后及组间对比,差异均无统计学意义(P>0.05)。5.对化疗不良反应的影响:两组治疗后骨髓抑制、肝肾功能损伤、神经毒性组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组治疗后消化道反应恶心呕吐及腹泻组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:与单纯化疗相比,二苓苡仁汤联合化疗治疗肠癌术后脾虚湿热证患者,可在临床症状、体力状况、生存质量、细胞免疫功能等方面有明显改善作用,可减轻化疗所致消化道反应,在血清肿瘤指标、骨髓抑制、肝肾功能损害及神经毒性方面未见明显优势。