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一、背景与目的: 流感是第一个实行全球性监测的传染病,常引起地方性流行,我国约有85%的人1年之内可患病2～6次,由于其经常出现大的流行,造成大量病人死亡,因此世界各国均投入大量的人力物力进行流感病毒及抗流感药物的研究。 流感病毒的特点是抗原特性不断地发生变化,目前人群中主要存在3种病毒的流行,即甲1型(H1N1)、甲3型(H3N2)、和乙型,由于本身抗原性及人群免疫状态的变化,这3型病毒在人群中交替发生流行。 银翘散是近年来研究颇多的用于治疗和预防流感的中药复方,该方首载于清代医家吴鞠通所著《温病条辨》卷一,原书用于治疗温病属邪在卫分或上焦者,为辛凉解表剂的代表方剂。方由银花、连翘、薄荷、甘草、荆芥、桔梗、牛蒡子、甘草、淡竹叶、淡豆豉等9味药组成。现代药理研究证明该方具有显著地抗病毒、抗菌、抗炎、抗过敏、解热及增加免疫力的作用。临床上主要用该方治疗流行性感冒、急性扁桃体炎、咽峡疱疹、麻疹、流行性腮腺炎、单纯疱疹性角膜炎、病毒性心肌炎、咽结膜炎等病毒感染性疾病。在该方基础上,研制出银翘解毒丸、银翘解毒片、银翘解毒颗粒、银翘解毒合剂等多种中成药制剂,是中医临床广泛应用且疗效确切的中药复方之一。 但是我们在综述前从研究的基础上,发现对于银翘散进行制剂革新的过程中,大多仅从两方面入手,即:(1)剂型改革,目前有浸膏、丸、散、颗粒、糖浆剂等多种剂型;(2)在银翘散的制剂工艺中,已经注意到银花、薄荷、荆芥等药物的特殊提取工艺。而银翘散中牛蒡子的作用及其特殊提取工艺却很少受到重视。 现代药理研究表明,牛蒡子的主要药理成分牛蒡子苷和牛蒡子苷元为许多抗流感中药复方的主要物质基础之一,这两成分均属于木脂类化合物,具有抑制流感病毒唾液酸酶活性和抑制膜融合的作用,且牛蒡子苷元具有很强的免疫调节作用因此牛蒡子在银翘散中的作用不容忽视。 但牛蒡子苷和牛蒡子苷元均需经特殊的提取工艺,才能达到最佳提取效果,因此我们设计了本课题,对牛蒡子醇提液、将牛蒡子醇提的银翘散制剂及牛蒡子甙元的抗流感病毒作用,进行体内、外研究,希望能够通过改进牛蒡子的提取工艺,研制疗效更好的新银翘散制剂,或从牛蒡子中发现具有疗效可靠、质量可控、成分单一的新的抗流感病毒植物药制剂。 二、实验过程及结果: 采用甲1型流感病毒FM1株,滴鼻感染小鼠,并于病毒攻击前一天给予不同剂量的新银翘散、银翘散、牛蒡子醇液、牛蒡子甙元溶液,并设立同期阳性药物对照组(病毒唑)、模型对照组及正常小鼠对照组。观察不同药物对小鼠肺指数的影响。