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目的:应用荟萃分析方法比较3D个性化截骨板与传统截骨对膝关节置换术后下肢重建力线、假体组件安放精准度及临床疗效影响的差异。方法:通过PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、万方医学数据库等电子期刊数据库检索已发表的比较个性化截骨板(PSI,Patient-Specific Instrumentation)与传统截骨对膝关节置换术后重建下肢力线及临床疗效影响的临床随机对照试验。参照制定的纳入和排除标准严格筛选、确定纳入文献,对最终纳入的文献进行质量评价与风险偏倚评估,最后提取汇总相关数据并采用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入文献11篇,包括12项研究。Meta分析结果显示:术后下肢力线(髋-膝-踝角)离群值比较:[RR=0.88,95%CI(0.65,1.19),P=0.41>0.05];术后冠状位股骨组件离群值比较:[RR=0.76,95%CI(0.57,1.02),P=0.07>0.05];术后冠状位胫骨组件离群值比较:[RR=1.19,95%CI(0.68,2.09),P=0.54>0.05];术后矢状位股骨组件离群值比较:[RR=0.93,95%CI(0.67,1.30),P=0.67>0.05];术后并发症比较:[RR=1.66,95%CI(0.12,23.47),P=0.71>0.05];术后3个月牛津大学膝关节评分(OKS,Oxford knee score)比较:[MD=0.04,95%CI(-1.63,1.72),P=0.96>0.05],以上指标PSI与传统组间差异无统计学意义,尚不能认为PSI组与传统组在下肢力线重建、冠状位股骨及胫骨组件、矢状位股骨组件安放、术后并发症及术后3月OKS评分方面,哪个更有明显优势;术后股骨组件旋转对合离群值比较:[RR=0.55,95%CI(0.33,0.94),P=0.03<0.05],术后矢状位胫骨组件离群值比较:[RR=1.67,95%CI(1.28,2.19),P=0.0002<0.05];手术时间比较:[MD=﹣4.54,95%CI(﹣5.33,﹣3.75),P<0.00001<0.05];以上结果PSI与传统组间有统计学差异,可认为在股骨组件旋转对合方面,PSI组比传统组更精准,但呈现出更大的胫骨后倾比例。结论:PSI与传统截骨都取得了理想且相当的精准度及临床疗效。但就目前短期随访结果分析得出:对于不伴严重屈曲挛缩、内外翻及关节外畸形的初次膝关节置换术而言,与传统截骨相比,PSI未呈现出特殊优势。因此PSI理论上的优势尚需更长时间的随访考证,以得出更高级别的循证医学证据,以更精准的指导临床治疗。