【摘 要】
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为有效发挥黄芪中的皂苷类成分的治疗作用，将黄芪中的皂苷类组分进行提取制成黄芪总苷口服液，本课题考察了口服液的稳定性并进行毒理学研究。采用加速试验法和长期试验法考察黄
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为有效发挥黄芪中的皂苷类成分的治疗作用，将黄芪中的皂苷类组分进行提取制成黄芪总苷口服液，本课题考察了口服液的稳定性并进行毒理学研究。采用加速试验法和长期试验法考察黄芪总苷口服液的稳定性，高效液相色谱法(HPLC法)测定黄芪甲苷的含量，其样品进样量在1～5μg之间与峰面积呈良好的线性关系，灵敏度高，重现性好，可准确测定黄芪总苷口服液中黄芪甲苷的含量。加速试验结果表明，黄芪总苷口服液的黄芪甲苷含量和PH值随着实验时间的增加而降低，相对而言，温度加速实验比光加速实验使药物降解幅度大，口服液应避光、密封、置于阴凉干燥处保存；长期试验确定的黄芪总苷口服液有效期为两年(25.2个月)。利用动物试验进行黄芪总苷口服液急性毒性和长期毒性试验。急性毒性试验无法测出半数致死量，测出小鼠的最大耐受量为80ml/kg(生药80g/kg)，最大耐受量为临床成人拟用量的200倍；长期毒性实验期间，大鼠摄食量增加，体重增长一致，尿常规，血液学和血液生化测定指标均在正常范围，脏器检查无异常。黄芪总苷口服液对受试动物未见明显的急性和长期毒性作用，表明受试药物毒性甚小，为使用安全药物。
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