【摘 要】
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背景与目的 西洛他唑是一种Ⅲ型磷酸二酯酶抑制剂,具有抗血小板聚集、抗血栓等作用。本试验探讨西洛他唑预防脑梗塞复发的有效性和长期服用的安全性。 资料与方法 本试验以“
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背景与目的 西洛他唑是一种Ⅲ型磷酸二酯酶抑制剂,具有抗血小板聚集、抗血栓等作用。本试验探讨西洛他唑预防脑梗塞复发的有效性和长期服用的安全性。 资料与方法 本试验以“阿司匹林”为对照,以脑梗塞患者(心源性脑梗塞除外)为研究对象进行了前瞻性、随机、双盲的Ⅲ期临床试验。给药方法为西洛他唑组西洛他唑片每日200mg,阿司匹林组阿司匹林片每日100mg,给药期为12个月。共有50例符合条件的患者进入本研究。进行随机分组,西洛他唑组24例,阿司匹林组26例。入组后每1个月随访一次,主要随访内容包括脑梗塞复发和不良事件。 结果 在39例可评价的患者中,西洛他唑与阿司匹林在预防脑梗塞复发上的有效性的差别无统计学意义。安全性方面,西洛他唑组常见的不良事件包括腹泻、头痛、头晕、心电图异常等,大部分被认为与西洛他唑有关,其中腹泻、心电图异常与阿司匹林组相比,发生率更高,差别具有统计学意义(P<0.05),但是一般为轻到中度,一般减量、短期停药甚至不经任何处理即可消失或缓解,仅有一小部分病人因此而中止治疗。阿司匹林组严重不良事件和出血性不良事件
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