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本文评价了周络通胶囊治疗吉兰-巴雷综合征后遗症的疗效、安全性及不良反应,并探讨其治疗机理。
研究方法:选择符合纳入标准的门诊和住院病人60例,随机分为2组,每组30例,采用双盲方法,分别给予周络通胶囊、弥可保片及相应安慰剂治疗,疗程90天,观察治疗前后临床症状、神经功能体检、血、尿、便常规、肝肾功能、心电图、肌电图、甲襞微循环和白细胞介素1的变化情况。统计方法:计量资料采用t检验,计数资料采用x2检验,等级资料采用秩和检验。
研究结果:
1.两组病人一般情况比较:入选病例60例,治疗组对照组各30例,治疗组男性18例,女性12例;对照组男性20例,女性10例。治疗组年龄13~56岁,平均年龄34.47±11.86,其中20岁以下者1例,20~40岁以下者21例,40岁及以上8例;对照组年龄11~64岁,平均年龄30.53±12.66,其中20以下者3例,20~40岁以下者20例,40岁及以上7例。两组性别、年龄经统计学处理,无显著性差异。
2.入选时两组疾病情况比较:治疗组病程12~252个月,平均病程67.53±71.45,其中60个月以下者17例,60月至120月以下者8例,120月及以上5例,对照组病程12~336个月,平均病程74.77±73.00,其中60个月以下者15例,60月至120月以下者7例,120月及以上8例;临床症状记分:治疗组6.87±2.66,对照组7.37±2.13;神经功能体检记分:治疗组9.90±4.18,对照组9.80±6.68;肌肉萎缩记分:治疗组0分0例,1分7例,2分11例,3分12例,对照组0分0例,1分3例,2分11例,3分16例;肢软无力记分:治疗组0分0例,1分9例,2分10例,3分11例,对照组0分0例,1分5例,2分13例,3分12例;感觉异常或减退记分:治疗组0分13例,1分7例,2分8例,3分2例;对照组0分9例,1分9例,2分10例,3分2例;四肢发凉记分:治疗组0分3例,1分10例,2分11例,3分6例;对照组0分4例,1分11例,2分10例,3分5例。以上因素比较,无显著性差异,两组具有可比性。
3.临床疗效:
3.1.临床症状疗效:治疗组显效2例(6.67%),有效18例(60%),无效10例(33.33%),总有效率66.67%;对照组有效10例(33.33%),无效20例(66.67%),总有效率33.33%。差异有统计学意义。
3.2.神经功能体检疗效:治疗组,显效3例(10%),有效14例(46.67%),无效13例(43.33%),总有效率56.67%;对照组有效8例(26.67%),无效22例(73.33%),总有效率26.67%。差异有统计学意义。
3.3.临床症状积分变化情况:治疗组治疗前6.87±2.66,治疗后3.87±2.10,差异有统计学意义。对照组治疗前7.37±2.13,治疗后6.07±2.61,差异有统计学意义。组间差值:治疗组3.00±1.76,对照组1.30±1.34,差异有统计学意义。
3.4.神经功能体检积分变化情况:治疗组治疗前9.90±4.18,治疗后6.67±3.80,差异有统计学意义。对照组治疗前9.80±6.68,治疗后8.53±6.80,差异无统计学意义。组间差值:治疗组3.23±2.46,对照组1.27±1.87,差异有统计学意义。
3.5.肌肉萎缩疗效:治疗组消失3例(10%),改善11例,(36.67%),不变16例(53.33%);对照组改善5例(16.67%),不变25例(83.33%)。差异有统计学意义。
3.6.肢软无力疗效:治疗组消失3例(10%),改善16例(53.33%),不变11例(36.67%);对照组消失2例(6.67%),改善8例(26.67%),不变20例(66.66%)。差异有统计学意义。
3.7.感觉异常或减退疗效:治疗组17例,消失11例(64.71%),改善4例(23.53%),不变2例(11.76%);对照组21例,消失6例(28.57%),改善4例(19.05%),不变11例(52.38%)。差异有统计学意义。
3.8.四肢发凉疗效:治疗组27例,消失13例(48.15%),改善8例(29.63%),不变6例(22.22%);对照组26例,消失3例(11.54%),改善9例(34.62%),不变14例(53.85%)。差异有统计学意义。
4.治疗前后肌电图情况:
4.1.正中神经运动传导速度:治疗组异常23条,治疗前30.99±16.48米/秒,治疗后35.71±16.41米/秒,差异无统计学意义。对照组异常19条,治疗前33.88±15.66米/秒,治疗后34.75±15.78米/秒,差异无统计学意义。组间差值:治疗组4.72±4.27米/秒,对照组0.86±1.17米/秒,差异有统计学意义。
4.2.腓总神经运动传导速度:治疗组异常36条,治疗前15.57±17.80米/秒,治疗后20.96±18.00米/秒,差异无统计学意义。对照组异常33条,治疗前19.05±18.28米/秒,治疗后19.03±18.28米/秒,差异无统计学意义。组间差值:治疗组5.38±6.21米/秒,对照组-0.02±1.35米/秒,差异有统计学意义。
4.3.正中神经感觉传导速度:治疗组异常23条,治疗前35.33±12.56米/秒,治疗后38.67±10.00米/秒,差异无统计学意义。对照组异常15条,治疗前31.28±13.96米/秒,治疗后32.78±14.38米/秒,差异无统计学意义。组间差值:治疗组3.34±3.76米/秒,对照组1.50±1.53米/秒,差异有统计学意义。
4.4.胫神经感觉传导速度:治疗组异常26条,治疗前24.80±10.09米/秒,治疗后29.56±9.94米/秒,差异无统计学意义。对照组异常22条,治疗前22.04±12.81米/秒,治疗后22.85±13.20米/秒,差异无统计学意义。组间差值:治疗组4.76±5.14米/秒,对照组0.81±1.36米/秒,差异有统计学意义。
5.治疗前后甲襞微循环变化情况:
5.1.形态积分:治疗组治疗前2.12±1.36,治疗后1.71±1.21,差异无统计学意义。对照组治疗前2.15±1.36,治疗后2.09±1.32,差异无统计学意义。组间差值:治疗组0.41±0.38,对照组0.06±0.15,差异有统计学意义。
5.2.流态积分:治疗组治疗前1.59±0.62,治疗后1.26±0.62,差异有统计学意义。对照组治疗前1.58±0.61,治疗后1.52±0.61,差异无统计学意义。组间差值:治疗组0.33±0.41,对照组0.06±0.19,差异有统计学意义。
5.3.袢周积分:治疗组治疗前0.82±0.64,治疗后0.57±0.56,差异无统计学意义。对照组0.81±0.58,治疗后0.73±0.55,差异无统计学意义。组间差值:治疗组0.25±0.26,对照组0.08±0.25,差异有统计学意义。
5.4.总积分:治疗组治疗前4.52±1.71,治疗后3.53±1.55,差异有统计学意义。对照组治疗前4.53±1.69,治疗后4.36±1.66,差异无统计学意义。组间差值:治疗组0.99±0.83,对照组0.17±0.53,差异有统计学意义。
6.治疗前后白细胞介素1的变化情况:治疗组治疗前118.27±28.21ng/L,治疗后122.47±20.38ng/L,差异无统计学意义。对照组治疗前116.11±29.60ng/L,治疗后115.81±28.16ng/L,差异无统计学意义。组间差值:治疗组4.19±17.89ng/L,对照组-0.30±4.37ng/L,差异有统计学意义。
7.治疗前后安全性指标情况:血、尿、便常规、心电图、肝肾功能无明显变化。治疗中两组均未发生不良反应。
研究结论:周络通胶囊治疗吉兰-巴雷综合征后遗症安全有效,与对照药相比显示了较好的疗效。周络通胶囊的治疗机理可能与升高白细胞介素1,改善微循环的作用有关。