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目的:本文旨在探索健脾养胃膏治疗Hp相关性慢性非萎缩性胃炎(脾虚湿热型)的中医临床症状、生存质量改善情况及Hp根除率,评估其临床疗效及安全性,为健脾养胃膏治疗该病提供临床依据。方法:本临床实验以脾虚湿热型Hp相关性慢性非萎缩性胃炎为研究对象,共72例患者,采用随机对照试验设计,分为治疗组及对照组各36例,治疗组予健脾养胃膏1月,对照组先予四联疗法2周,后改服艾司奥美拉唑肠溶片达1月,观察治疗1个月后、停药3个月后两组中医症状改善情况及生存质量变化,停药1个月后复查Hp,评估临床疗效及安全性。结果:中医症状总积分:治疗1个月后,两组的症候总积分均有所下降,而治疗组下降得更为显著(P<0.05),提示治疗组改善中医症状优于对照组。停药3个月后,对照组中医症状积分较治疗1个月后改变不大,治疗组中医症状积分较治疗1个月后明显下降(P<0.05),但由治疗1个月至停药3个月期间存在较多不可控因素,故结果可能提示健脾养胃膏可改善消化道症状,且停药后疗效对比对照组仍可稳定维持,复发率低。单项中医症状积分:治疗组治疗1个月后各项中医症状积分均较治疗前下降(P<0.05),提示治疗组可明显改善各项中医症候;对照组治疗1个月后胃脘痞胀、胃脘疼痛、烧心或灼热感、嗳气、口干苦、呕恶6个症候积分均有下降(P<0.05),其余两项改变不明显(P>0.05),提示对照组可明显改善胃脘疼痛等各项中医症候;治疗1个月后,两组在改善胃脘疼痛、口干苦、身体困倦、呕恶、大便粘滞不爽症候积分程度上,治疗组优于对照组(P<0.05)。停药3个月后治疗组在胃脘疼痛、烧心或灼热感、口干苦、身体困倦、呕恶积分较治疗1个月后显著下降,在胃脘痞胀、大便粘滞不爽症候积分较治疗1个月后明显上升(P<0.05),在改善嗳气症候积分不明显。对照组在胃脘痞胀、嗳气、呕恶症候积分较治疗1个月后显著上升(P<0.05),身体困倦、大便粘滞不爽、口干苦症候积分较治疗1个月后明显下降(P<0.05),在胃脘疼痛、烧心或灼热感积分稍上升。停药3个月后治疗组除大便粘滞不爽,其余7项中医症候积分改善程度均优于对照组(P<0.05)。中医症候疗效:治疗1个月后治疗组及对照组总有效率分别为88.9%、66.7%(P<0.05),停药3个月后治疗组及对照组总有效率分别为94.4%、50.0%(P<0.05),提示治疗组的近期疗效及远期疗效均优于对照组,且停药后治疗组的临床疗效可得到维持,而对照组则停药后较治疗后下降。中医健康状况评分:停药3个月后,对照组疼痛显著下降,饮食明显上升(P<0.05),其他6个方面均变化不明显;治疗组除小便、情绪改变不大,其余6个方面均较治疗前显著下降(P<0.05)。停药3个月后治疗组改善精力、饮食、大便、睡眠明显优于对照组(P<0.05),在改善疼痛、小便、情绪、体质方面两组无区别。Hp根除率:停药1月后,治疗组及对照组Hp根除率分别为69.4%、91.7%(P<0.05),提示对照组根除Hp能力优于治疗组。不良反应分析:治疗组治疗期间有1例出现口干,1例出现咽痛,经简单处理后可消失。对照组共有4例不良反应,其中2例出现舌苔转黑、口腔焦味,2例出现身体疲乏,但以上不良反应均未影响治疗进展,在停药后均可自行缓解。结论:健脾养胃膏治疗Hp相关性慢性非萎缩性胃炎,可明显提高其临床疗效,改善中医症候及生存质量,且安全性良好,值得应用推广。