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目的:通过对经肝动脉化疗栓塞术(transcatheter arterial chemoembolizationTACE)联合索拉非尼与单纯TACE治疗晚期原发性肝癌疗效的比较研究,为原发性肝癌治疗模式提供理论参考。 方法:将哈尔滨医科大学附属肿瘤医院介入治疗科的晚期原发性肝癌患者100例分为两组,实验组患者接受TACE联合索拉非尼治疗,对照组患者仅进行TACE治疗。根据mRECIST(modify Response Evaluation Criteria in Solid TumorsmRECIST)标准进行疗效评价,并计算临床获益率CBR(Clinical BenefitR)=CR+PR+SD。通过随访方式,研究患者肿瘤进展时间TTP(time to progressionTTP)和总生存期OS(overall survival OS)的关系,绘制相应的生存曲线。两组患者的不良反应根据美国国立癌症研究院通用毒性标准NCI-CTCAE v3.0(National Cancer Institute Common Terminology Criteria Adverse Events Version3.0)进行评估。 结果:疗效评价分析可得,两组均没有CR患者,实验组的PR、SD、PD患者例数明显高于对照组(P<0.05),两组的临床获益率分别为实验组66.0%、对照组48.0%,具有显著的差异(P<0.05)。到随访结束实验组有29例患者存活,存活率为58.0%,对照组18例存活,存活率为36.0%。实验组患者的OS和TTP均明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义。实验组的不良反应中只有皮疹、皮肤瘙痒及腹泻等胃肠道反应的发生率高于对照组,其他方面不良反应的差异均无统计学意义。 结论:TACE联合索拉非尼治疗原发性肝癌具有较好的疾病稳定状态和较长的生存时间,而且索拉非尼的不良反应具有可耐受性,联合治疗应作为原发性肝癌非手术治疗的主要的治疗模式。