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研究目的观察灵芝孢子油对正常昆明小鼠免疫功能的调节作用、对小鼠的急性毒性和亚急性毒性,探讨灵芝孢子油调节小鼠免疫功能的作用机制,明确灵芝孢子油的临床使用安全性,为灵芝孢子油软胶囊抗肿瘤新药研究及临床应用提供实验依据。实验方法1设玉米油对照组和低、中、高三个灵芝孢子油剂量组,连续灌胃30天后观察小鼠体重、胸腺、脾脏重量指数;采用吞噬中性红和碳廓清实验测定对小鼠单核-巨噬细胞功能的影响;血清溶血素实验测定对小鼠体液免疫功能的影响;ConA诱导脾淋巴细胞转化实验测定对小鼠细胞免疫功能的影响;MTT法测定对小鼠NK细胞杀伤活性、脾细胞产生TNF-α和IL-2含量的影响。2设生理盐水对照组和灵芝孢子油组,给药组为本批孢子油的最高浓度,最大体积一日两次灌胃给药,观察灵芝孢子油对小鼠的急性毒性反应;作主要脏器病理切片观察30天亚急性毒性反应。实验结果1低、中、高灵芝孢子油组(0.20g/kg,0.40g/kg,1.20g/kg)均可提高小鼠单核-巨噬细胞的吞噬指数及碳廓清指数,促进ConA诱发脾淋巴细胞转化,增强小鼠NK细胞活性,提高脾细胞产生TNF-α和IL-2的能力;高、中剂量灵芝孢子油可提高小鼠的血清溶血素水平。2孢子油的最高浓度,最大体积灌胃给药后未见小鼠死亡及其他异常反应,表明灵芝孢子油急性毒性非常小;亚急性毒性实验观察未见明显异常。结论1灵芝孢子油具有增强小鼠免疫功能的作用。2灵芝孢子油临床应用安全。