氟伐他汀钠的合成及中试工艺研究

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阐述了氟伐他汀钠的结构特点及在医药方面的应用。在查阅国内外文献的基础上,选择了以氟苯为起始原料,与氯乙酰氯反应生成4-氟苯乙酰氯,同N-异丙基苯胺反应,再环合生成3-(4-氟苯基)-1-异丙基吲哚,然后与3-(甲基,苯基氨)丙烯醛反应生成3-[3-(4-氟苯基)-1-异丙基吲哚-2-基]-丙烯醛,将此产物与乙酰乙酸异丁酯在氢化钠和正丁基锂的存在下缩合,然后再还原,皂化,最后得到氟伐他汀钠的工艺。讨论了该工艺的各个影响因素,对工艺进行了优化,还进行了中试规模的生产工艺研究,确定了生产设备、工艺流程、标准操作方法,并进行了详细的物料和成本核算。中试研究的结果表明:合成工艺合理,产出的产品质量能够达到用户的要求,达到了预期的目标。
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