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研究目的：观察虚秘合剂对功能性便秘(气血亏虚型)的临床疗效及安全性,并初步探讨其作用机理,为治疗该病提供新的思路及方法。研究方法：收集绵阳市中医院2014年4月～2015年2月在消化内科专家门诊就诊的患者,符合纳入标准的40例,随机分为治疗组和对照组,两组各20例。其中治疗组给予虚秘合剂,对照组给予聚乙二醇4000散,疗程均为4周,观察治疗前后证候变化情况,比较两组治疗前后的疗效及安全性等。研究结果：1、经过4周治疗后,治疗组总有效率85.0%,对照组总有效率为60.0%,两组间有效率比较具有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。治疗组、对照组治疗前后积分均存在差异(P<0.05),治疗组症状的改善优于对照组。2、在排便困难、排便时间、粪便性状、排便间隔、腹痛腹胀等症状积分的比较上,差异无统计学意义(P>0.05),两组在改善上述症状方面疗效相似。而对神疲懒言、少食纳呆、体倦乏力、下坠不尽胀感的症状进行比较,差异具有统计学意义(P<0.05),结合两组症状有效率的比较,可以得出治疗组和对照组对于症状改善均有效,而在次症的改善方面,治疗组疗效优于对照组。3、治疗组在服药期间患者均未出现明显不适症状及毒副作用,对照组2例患者服药期间出现一过性轻微腹痛、腹泻,不影响继续服药。两组病例在接受治疗期间监测相关安全指标均未见明显异常变化。4、在经过4周的治疗后,对治疗有效的患者进行1个月的随访,治疗组复发3例,对照组复发7例,两组复发率分别为17.6%、58.3%。两组复发率存在差异,有统计学意义(P<0.05)。结论：虚秘合剂治疗功能性便秘(气血亏虚型)疗效可靠,未见明显不良反应,复发率低,值得进一步研究和临床推广。