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目的： 本课题通过自拟中药调经I号对PCOS月经后期（肾虚痰阻型）患者进行治疗，客观评价调经I号治疗PCOS月经后期（肾虚痰阻型）的调经疗效、证候疗效及中医症状疗效；为PCOS的中医药治疗进一步深入研究奠定基础，从而更好的指导妇科临床辨证用药与科研，改善患者的生殖健康和生活质量。 方法： 选取符合纳入标准的67例明确诊断为PCOS月经后期（肾虚痰阻型）的患者为对象进行临床研究，采用随机单中心法，以达英-35为对照，将其分为治疗组36例，对照组31例。采集治疗前后中医证候积分，观察治疗前后肾虚痰阻证候改善程度，比较两组治疗后调经疗效、证候疗效及中医症状疗效：月经周期、经量、经色、经质及BBT改善情况。 结果： 1.治疗组组内治疗前后及两组间疗后比较，患者月经周期差异有统计学意义(P<0.05)，对照组优于治疗组；随访时，两组间及治疗组组内用药前后比较，患者月经周期差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组高于对照组。治疗组治疗前后组内比较及两组间疗后比较，患者月经经色、经质及BMI，差异均有统计学意义(P<0.05)，治疗组优于对照组，治疗组治疗后优于治疗前；治疗组治疗前后月经经量组内比较，差异有统计学意义(P<0.05)； 2.治疗后及随访期间，两组间及治疗组组内中医证候积分比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。 3.治疗后，治疗组怀孕6例，对照组无自然怀孕者。 结论： 本研究初步显示调经I号可改善患者月经周期、经量、经色、经质及BMI，能明显改善肾虚痰阻证候。