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目的:观察苈黄商陆汤治疗心肺气虚、血瘀水停型慢性心力衰竭的临床疗效及安全性,以探讨苈黄商陆汤对慢性心力衰竭患者的作用,为临床使用提供一定的依据。 方法:选取2016年11月至2018年2月陕西省中医医院的住院及门诊慢性心力衰竭患者,按照完全随机对照的原则,采用随机数字表法按照1:1的比例将符合中医心肺气虚、血瘀水停型诊断标准的60例慢性心力衰竭患者,分为对照组30例和治疗组30例。对照组采用西医标准治疗,治疗组在西医标准治疗的基础上加用苈黄商陆汤口服。用药四周后,比较两组患者的中医证候积分、心功能分级(NYHA分级法)、心衰积分(Lee氏计分法)、6分钟步行实验、左室射血分数(LVEF)以及N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)改善情况来评价苈黄商陆汤的疗效,并进行血、尿、粪常规检査和肝、肾功能等检测,以此评价试验的安全性。 结果:临床观察结果表明,1、临床症状积分比较:治疗两周后,对照组与治疗组均能显著改善患者中医证候积分,治疗组积分下降幅度大于对照组(P<0.05)。2、临床疗效比较:治疗两周后,对照组与治疗组均能显著改善患者中医证候疗效、心功能疗效、六分钟步行试验疗效,治疗组临床疗效有效率优于对照组(P<0.05)。3、左室射血分数(LVEF)比较:治疗两周后,对照组与治疗组均能显著提髙患者左室射血分数,与对照组比较,治疗组在治疗两周后左室射血分数升高幅度较大,具有统计学意义(P<0.05)。4、N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)比较:治疗两周后,对照组与治疗组均能显著降低患者N末端脑钠肽前体水平,与对照组比较,治疗组在治疗两周后N末端脑钠肽前体下降幅度较大,具有统计学意义(P<0.05)。5、安全性比较临床试验过程中,患者血、尿、粪和肝、肾功能等均无显著异常。 结论:苈黄商陆汤治疗心肺气虚、血瘀水停型慢性心力衰竭有效。苈黄商陆汤可以改善慢性心力衰竭患者的临床症状,减少其中医证候积分、心衰积分,改善心功能分级,可增如左室射血分数,降低心肺气虚、血瘀水停型慢性心力衰竭患者的N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平,是治疗心肺气虚、血瘀水停型慢性心力衰竭的有效方剂。本临床观察显示苈黄商陆汤安全性好,尚未现明显毒副作用,可以在临床上推广应用。